文档介绍：?总结、反思、迈进? ?主要工作内容?洁净区的现场 QA ? 、跟踪; ? ,水分,崩解、密封性、装量等检测工作; ? 、工艺验证的取样工作; ? ? ,变更的跟踪?外包 QA ? 、对涉及三期的岗位进行复查? 、防止混批的风险? 、包装过程及软膏剂和滴鼻剂的监控? 、送样并输好 ERP 保证生产进度?主要业绩: ?1)产品质量回顾及其相关稳定性考察报告: 2012 年 XX 产品质量回顾报告及相应的稳定考察报告、 2011 年 XX 产品质量回顾报告、 2012 年 XX 产品稳定性考察报告?2 )相关的清洁验证工作: GKF-3005 全自动胶囊填充机清洁验证、 WBF120-60 型多功能流化床清洁验证、创志流化床清洁验证、尿素生产线设备清洁验证、 BZH-300 型真空乳化装置清洁验证?3)参与生产过程有关偏差的调差( XX 产品连续批次溶出度不符合标准)、有关变更的跟踪?4)文件的起草: MFY-01A 密封性检测仪的额标准操作规程? 5)完成软膏剂车间、滴通车间的尘埃粒子检测。( 10-12 月季度) GMP 验证前参与称量中心与软膏剂、滴通车间尘埃粒子检测?如何提高自己的工作效率?? ?个人的重点工作、亮点、值得分享的经验、存在问题及改善措施、对部门、公司发展的思考与建议、下年度重点工作计划等内容展开?思考问题还不够全面,如何提高解决突发事件的能力。质的飞跃?实事求是反映本人工作情况,端正态度, 敢于解剖, 今后工作计划? GMP 认证只是一个形式,今后以此为起点,把 GMP 的理念落实到岗位工作上, 贯穿于生产的全过程中。?自我反省,今日事今日毕。?认真负责、细心上进、保质保量完成工作、不断追求完美。