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中药饮片质量标准通则(试行)(国家中医药管理局颁布)
中药饮片质量控制管理
中药饮片质量标准通则（试行）
、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状《中国药典》定，色泽均匀。杂质包装备注＜3％包装应符合国家现行规定以现行药典标准为准取样100g拣出杂质，称重计算。逐批检查，应符合要求。项目质量标准检验方法性状《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药取适量样品进行观察。用部位等杂质。、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形片不得超过10％。 7～13％＜2％包装应符合国家现行规定以现行药典标准为准取样100g，拣出异形片称重计算。取适量样品按《药典》法测定水分。取样100g拣出杂质，称重计算。逐批检查，应符合要求。片型水分杂质包装备注项目质量标准检验方法性状《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、无杂质。取适量样品进行观察。、特征、气味应符合该品种规定。各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。＜2％取样100g过筛，称取重量。取样100g拣出杂质，称重计算。页脚内容4
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粉粒型杂质中药饮片质量控制管理
包装备注包装应符合国家现行规定以现行药典标准为准逐批检查，应符合要求。项目质量标准检验方法性状《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。取适量样品进行观察。、特征、气味应符合该品种规定。各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。异形片不得超过10％。 5～10％取样100g，拣出异形片称重计算。取适量样品按《药典》法测定水分。取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。逐批检查，应符合要求。片型水分药屑杂质包装备注＜2％包装应符合国家现行规定以现行药典标准为准
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质量标准炮炙品外观水分药屑杂质检查方法炒黄炒炒焦应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过3％。页脚内容5
＜1％取样100g，拣出生片、僵片、糊片（炭化片）称重计算。＜2％取适量样品，按《药典》法测定水分。中药饮片质量控制管理
应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，存性生片和完全炭化者不得超过5％。取样100g，拣出杂质，细小种子类、草药类品种过三号筛，其他类品种过二号筛，杂质与药屑合并，称重计算。 ①发芽率：取样100g，拣出未发芽者称重计算。 ②取样100g，拣出芽过长者称重计算做卫生学检查，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。炒炭＜3％麸炒应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。＜2％土炒＜3％米炒＜1％蜜炙炙酒炙应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制＜15％＜％规范》，色泽均匀，有光泽，不粘手。生片、糊片不得超过2％。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制＜13％＜1％规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制＜13％