文档介绍：.中医外科(泌尿)专业药物临床试验观察标准操作规程()(2012年版).目录规章制度类ZY-MNWK-ZD-SOP-001-01中医外科(泌尿)专业药物临床试验管理制度---------------4ZY-MNWK-ZD-SOP-002-01中医外科(泌尿)专业药物临床试验质量控制制度-----------7ZY-MNWK-ZD-SOP-003-01中医外科(泌尿)专业药物管理制度-----------------------9ZY-MNWK-ZD-SOP-004-01研究者培训制度--------------------------------------11ZY-MNWK-ZD-SOP-005-01研究者选择制度--------------------------------------14ZY-MNWK-ZD-SOP-006-01中医外科(泌尿)专业防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案-------------------------------------------------------------16设计规范类ZY-MNWK-SJ-SOP-001-01病例报告表设计--------------------------------------20ZY-MNWK-SJ-SOP-002-01中医外科(泌尿)专业诊疗常规---------------------------23工作程序类ZY-MNWK-CX-SOP-001-01呼吸观察与测量--------------------------------------30ZY-MNWK-CX-SOP-002-01脉搏测量--------------------------------------------32ZY-MNWK-CX-SOP-003-01体温测定-------------------------------------------35ZY-MNWK-CX-SOP-004-01血压测量-------------------------------------------38ZY-MNWK-CX-SOP-005-01过敏性休克诊断与抢救------------------------------41ZY-MNWK-CX-SOP-006-01输液反应和急性过敏的诊断和治疗--------------------44ZY-MNWK-CX-SOP-007-01心跳骤停诊断和治疗---------------------------------46ZY-MNWK-CX-SOP-008-01心肺复苏-------------------------------------------49ZY-MNWK-CX-SOP-009-01休克抢救-------------------------------------------52ZY-MNWK-CX-SOP-010-01***静脉穿刺---------------------------------------55ZY-MNWK-CX-SOP-011-01氧气吸入-------------------------------------------58ZY-MNWK-CX-SOP-012-04病例报告表记录-------------------------------------62ZY-MNWK-CX-SOP-013-01病例报告表更正--------------------------------------64ZY-MNWK-CX-SOP-014-01不良事件及严重不良事件处理和报告-------------------66ZY-MNWK-CX-SOP-015-01不良事件及严重不良事件记录-------------------------69ZY-MNWK-CX-SOP-016-01受试者知情同意及知情同意书签订-----------------------MNWK-YQ-SOP-001-01电视腹腔镜的操作-----------------------------------76ZY-MNWK-YQ-SOP-002-01经皮肾镜的使用和维护-------------------------------78ZY-MNWK-YQ-SOP-003-01等离子电切机的使用和维护---------------------------82ZY-MNWK-YQ-SOP-004-01输尿管镜的使用和维护-------------------------------84ZY-MNWK-YQ-SOP-005-01尿流动力学仪器的使用和维护-------------------------86ZY-MNW