文档介绍：中医外科（泌尿）专业
　　药物临床试验观察标准操作规程（NO1版）
（2012年版）
目录
规章制度类
ZY-MNWK-ZD-SOP-001-01中医外科（泌尿）专业药物临床试验管理制度---------------4
ZY-MNWK-ZD-SOP-002-01中医外科（泌尿）专业药物临床试验质量控制制度-----------7
ZY-MNWK-ZD-SOP-003-01中医外科（泌尿）专业药物管理制度-----------------------9
ZY-MNWK-ZD-SOP-004-01研究者培训制度--------------------------------------11
ZY-MNWK-ZD-SOP-005-01研究者选择制度--------------------------------------14
ZY-MNWK-ZD-SOP-006-01 中医外科(泌尿)专业防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案------------------------------------------------------------- 16
设计规范类
ZY-MNWK-SJ-SOP-001-01病例报告表设计--------------------------------------20
ZY-MNWK-SJ-SOP-002-01中医外科（泌尿）专业诊疗常规---------------------------23
工作程序类
ZY-MNWK-CX-SOP-001-01呼吸观察与测量--------------------------------------30
ZY-MNWK-CX-SOP-002-01脉搏测量--------------------------------------------32
ZY-MNWK-CX-SOP-003-01 体温测定-------------------------------------------35
ZY-MNWK-CX-SOP-004-01 血压测量-------------------------------------------38
ZY-MNWK-CX-SOP-005-01 过敏性休克诊断与抢救------------------------------41
ZY-MNWK-CX-SOP-006-01 输液反应和急性过敏的诊断和治疗--------------------44
ZY-MNWK-CX-SOP-007-01 心跳骤停诊断和治疗---------------------------------46
ZY-MNWK-CX-SOP-008-01 心肺复苏-------------------------------------------49
ZY-MNWK-CX-SOP-009-01 休克抢救-------------------------------------------52
ZY-MNWK-CX-SOP-010-01 ***静脉穿刺---------------------------------------55
ZY-MNWK-CX-SOP-011-01 氧气吸入-------------------------------------------58
ZY-MNWK-CX-SOP-012-04 病例报告表记录-------------------------------------62
ZY-MNWK-CX-SOP-013-01病例报告表更正--------------------------------------64
ZY-MNWK-CX-SOP-014-01 不良事件及严重不良事件处理和报告-------------------66
ZY-MNWK-CX-SOP-015-01 不良事件及严重不良事件记录-------------------------69
ZY-MNWK-CX-SOP-016-01受试者知情同意及知情同意书签订----------------------72
仪器设备类
ZY-MNWK-YQ-SOP-001-01 电视腹腔镜的操作-----------------------------------76
ZY-MNWK-YQ-SOP-002-01 经皮肾镜的使用和维护-------------------------------78
ZY-MNWK-YQ-SOP-003-01等离子电切机的使用和维护----