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基因PCR实验室可行性分析报告1(共3页).doc

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基因PCR实验室可行性分析报告1(共3页).doc

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基因PCR实验室可行性分析报告1(共3页).doc

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UU荧光定量PCR检测
检测是否感染
CT荧光定量PCR检测
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NG荧光定量PCR检测
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HPV16,18亚型荧光定量PCR检测
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HBV YMDD荧光定量PCR检测
检测HBV病毒突变情况,指导临床用药

应用范围
常见的检测项目
基因突变检测
***化与大肠癌基因检测
家族型乳腺癌基因突变测定
遗传性非息肉性大肠癌基因突变检测
大肠癌易感基因检测
乙肝病毒鉴定,分型,耐药性评估
HBV 分型
HBV变异及耐药性检测
三、分子检测实验室布局及预算
正是由于分子诊断技术独特的优势,在临床上有着越来越广泛的应用。那么作为一个能顺利通过国家验收的合格实验室,应该如何布局呢?依据:卫生部颁发的《临床基因 扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔2010〕194号)常见理想布局请见下图。
产物分析区
空气流向
空气流向
空气流向
空气流向
缓冲间
缓冲间
缓冲间
专用走廊
工作流向
扩增区
标本制备区
试剂准备区
作为一个合格的分子诊断实验室,必须配备符合国家认可用于临床检测的设备,参考配置请见下表所示。如果全部采用较好的品牌,配置全套仪器大概预算在200-300万左右
仪器名称
规格
数量
参考价

剂准备区
加样枪
--5ul
1
1400
--10ul
1
1400
10--100ul
1
1400
100--1000ul
1
1400
样本处理区
QIAcube 全自动核酸提取仪
12孔
1
QIAgility 全自动加样仪
1
生物安全柜
2
50000
扩增区
全自动荧光PCRPG Q或者LC480
5plex+HRM
1
-
测序区
焦磷酸测序仪
24通道
1
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四、投入产出分析

(1)实验室分四个分区(试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区)。
检测设备及配套设备合计约200-300万左右
(2)人员配置:根据样本量大小投入工作人员1-2人。目前我科已有一位从艾迪康医学检验中心调入的工

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