文档介绍：苏州益而益电器 ISO9000基础知识 新品设计和开发流程培训
技术部：聂胜云
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第一部分 ISO9000基础知识
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ISO9000基础知识
一、何谓ISO?
□ 管理阶层承诺
顾客为关注焦点
质量方针
规划
责任、权限与沟通
管理审查
资源提供
人力资源
基础设施
工作环境
产品实现的规划
顾客相关的流程
设计和开发
采购
生产和服务提供
检测和量测设备的管理
、分析和改善
概述
量测和监督
不合格的管制
资料分析
改善
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第二部分 设计和开发控制流程
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1、关于产品设计开发
2、职责分工
3、调研、分析阶段
4、正式立项阶段
5、设计开发的输入
6、设计开发的策划
7、设计开发的验证
8、设计开发的确认
9、设计开发的输出
10、小批量试产
11、量产转移
12、设计变更
目
录
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设计开发: 输入转化为输出的一个过程。
官方定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
一、关于产品设计开发
项目
客户需求/法律法规
业务难题
客户满意
解决问题
设计开发目的:
外部目的：
◆满足开发新市场、新客户的需要；
◆满足在客户使用条件（环境）下的性能需求；
◆满足与客户签订合同的技术指标、品质控制、时间进度、包装交付等要求。
内部目的：
◆为产品制造流程（包括采购、生产、检验、设备工装管理等）提供清晰正确的指引；
◆在材料选用、工序安排、精度控制等方面满足公司成本控制的需求。
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设计开发要素:
1）市场调研（确定需求和可行性） 2）设计策划（确定开发大纲和方案）
3）设计开发（含设计输入到输出） 4）设计评审（确认是否达到预期目标）
5）设计验证（确认产品符合要求的程度）6）设计确认（确认产品的预期用途和应用要求符合程度）
7）设计更改的控制
说明：
设计开发的目标：质量性能（可靠）、成本（低）、开发周期（短）。
时机
对象
目的
评审
设计的前、中、末
预定目标（通常相关部门都要参与）
确定是否适宜、充分和有效
验证
阶段后期（产品后）
法律法规、顾客要求、公司要求
认定是否满足规定要求
确认
交付、实施前
特定的预期用途和应用要求（我们公司定义为安规认证，UL、3C等，同时考虑顾客要求）
认定是否满足特定预期用途或应用要求
一、关于产品设计开发
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项目负责人：负责项目的组织和实施。
技术部长/总工：技术方案、技术标准的批准。
管理者代表：协调各部门，评审报告的批准。
总经理(集团总裁)：决策性表单、经费投入及预算的批准。
市场部：全过程与客户沟通，组织市场调研，提供客户样机。
采购部：参与各阶段评审，提出建议，满足设计开发的物料需求。
品管部：参与各阶段评审，提出建议，负责试产过程的检验和测试。
制造部：参与各阶段评审，提出建议，负责新产品的加工试制和生产。
二、职责分工
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市场部或其它部门依据公司中长期发展规划、国内外产品的发展趋势和动向、顾客的要求和期望、有关法律法规的要求、技术进步以及产品更新换代的需要提出 开发申请，并及时的组建市场调研小组（市场部主导，技术部参与并配合），形成完整的《市场调研报告》。
市场部同时收集、提供同行或竞争对手样机。
市场调研报告至少包括：
1）产品的简介、功能、用途、适用范围（产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性）等。
2）相关的标准、法律法规要求以及客户需求等。
3）目标市场、市场容量、现有市场格局、市场前景分析、主要竞争对手分析（列出相关的优势、劣势）等。
4）确保研发的产品具有市场竞争力，需要解决的问题（如成本控制、技术点的攻关等）
5）总结：确定立项的必要性、及简要的经济效益分析。
要以事实为依据，理由充分！！！
流程：
由提出部门编制《产品开发申请表》,连同《市场研调报告》经总经理（总裁办）批准后，交技术部。
三、调研、分析阶