文档介绍：0、认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认
核对生产企业注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致?
生产企业营业执照信息:见附件() 见下记录
年检日期: 年检日期:_____________
是
否
不适用
检查结果描述:(选择否时,必须说明不一致情况;需要时给出处理建议)
证书相关信息确认。
是
否
不适用
检查结果描述:
1、确认证书编号、数量及其状态与本次检查任务书是否一致?
2、本次任务共包括证书张(与任务书不一致时,需进行详细描述)
3、有效证书张,无有效证书张,需收费证书张
开出抽样单: 张(未抽到样的产品类及涉及证书应在此进行说明)
4、证书是否涉及认证标准或要求变更: 否是(选择时,检查员应告知企业相关的要求)
5、确认证书所列标准是否为现行有效版本: 否是(选否时,检查应给出证书所列标准有效版本)
1 职责与资源
管理与职责
1、工厂是否规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系?
工厂是否在其组织内任命专门的质量技术负责人?
质量技术负责人为:生产企业管理层 OEM制造商管理层其它:____管理层
质量技术负责人姓名:______________职务:______任命时间:_____
无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责,并有充分能力胜任:
a)建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化程序,确保认证证书和标志的正确使用,并妥善保管;
d)建立文件化的程序,确保未获认证产品、不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认,不加施强制性认证标志
2、工厂是否确保认证标志的妥善保管和正确使用,并保存认证标志的使用记录?工厂对认证证书和认证标志的管理和使用是否符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定及认证机构的有关要求?
是
是
是
否
否
否
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:(至少包括质量技术负责人任命方式及其对职责的了解、对b、c、d)条相关内容的掌握情况等描述、对标志和证书使用情况进行综合评价;简单描述暂停期间的证书、标志的使用及出货情况(适用时);当选择否或不适用时需描述具体情况)
资源
工厂是否配备与生产的产品相适宜的必备生产设备和检验设备?
工厂是否配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力?。
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:(至少包括必备检验设备、生产设备、人员基本概况信息描述;选择否时,要描述不符合情况)
2、文件和记录
工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和数据进行有效的控制。这些控制应确保:
a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
工厂是否具备产品开发、生产过程控制文件(如图纸、样板、关键元器件和或材料清单等、工艺文件和作业指导书),并确保文件的有效实施。
产品开发文件:有(图纸样版关键元部件和材料其它(需在检查结果描述中说明)) 无
生产过程控制文件:
工艺文件: 有(文件名称和或编号: ) 无
作业指导书:有(文件名称和或编号: ) 无
是
是
是
否
否
否
不适用
不适用
不适用
工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应至少保存一年以上
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:(简单描述企业相关质量记录的保存期限;选择否时,需描述不符合情况)
3、采购和进货检验
供应商的控制
1、工厂是否制定了对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产、供应关键零部件和材料满足要求的能力?
2、工厂是否有生产外包活动?
如有,对外包商的控制是否符合本条款要求?
3、工厂是否依据规定对关键零部件和材料的供应商实施了选择、评定和日常管理并保存了选择、评定和日常管记录。
工厂是否建立并保持关键零部件和材料的供应商名录?
供应商名录名称和或编号:
批准人及日期:
是
是
是
是
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:(至少包括关键件合格供应商名录是否完整并与产品描述或和型式报告中信息一致;选择否时,要具体描述不符合情况)
关键