文档介绍：消毒剂卫生安全评价报告
孤山镇中心幼儿园
第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革,标准消毒产品的消费经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理方法》和有关规定，制定本数量。
第九条消毒产品的标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理标准》和相关卫生标准的要求.
第十条产品责任单位在对消毒产品进展卫生安全评价时，应当对消毒产品进展检验，并对样品的真实性负责。所有检验工程应当使用同一个批次产品完成（检验工程及要求见附件2)。（精品文档请下载）
第十一条消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进展。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定,在批准的检验才能范围内从事消毒产品检验活动。（精品文档请下载）
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，根据消毒产品卫生标准、技术标准和检验标准开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。假设卫生标准、技术标准没有明确检验方法，可按照企业标准进展检验。（精品文档请下载）
对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，给予严肃处理.
第十二条有以下情形之一的，应当对产品重新进展检验：
(一）实际消费地址迁移、另设分厂或车间、转委托消费加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进展有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进展主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进展模拟现场试验；生物指示物应当进展含菌量测定，化学指示物应当进展颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进展灭菌因子穿透性能测定；（精品文档请下载）
(二)消毒剂、抗（抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进展有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；（精品文档请下载）
（三)消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进展相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验.（精品文档请下载）
第十三条国产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合以下要求：
（一)消毒剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标)和检验方法、型式检验工程、出厂检验工程等；消毒器械标准应当包括名称和型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括杀菌因子强度、杀灭微生物指标)和检验方法、型式检验工程、出厂检验工程等；
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(二）产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、标准和规定要求,并不低于相应产品卫生标准;
（三）检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、标准和规定要求；
（四)国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。
第十四条产品责任单位的卫生安全评价应当形成完好的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括根本情况和评价资料两部分(格式见附件3)。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。（精品文档请