文档介绍：第五章药物流行病学与药品不良反应监测
Pharmacoepidemiolgy and
drugs adverse reactions monitoring
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第一节药物流行病学概述
一、发展背景及过程
两千多年前:我载。
近几十年:真正注意到药品的安全性。
医学史中也记载着多次由药物造成致病、致残、
致死的事件,给人们留下了沉痛教训。
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1. 震惊世界的“反应停事件” 60年代初期,德国、加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲等17国的妊娠妇女用沙立度胺(Thalidomide)即反应停治疗妊娠呕吐造成畸形婴儿,全部长骨缺损,如无臂和腿,形同海豹“海豹肢畸形”共10000余例,其中德6000例,日1000例
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2. 美国:
30年代:磺胺酏(yi)剂引起肾功能衰竭致107人死亡;
1937年田纳西M-assengill公司用二甘醇
(Diethyleneglycol)代替乙醇和糖制备磺胺酏
剂,服药后致107例死亡,尸检表明肾脏严重损
害,死于尿毒症,主要是二甘醇在体内经氧化
代谢成草酸致肾损害所致。
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40年代初:数千例婴儿晶体后纤维增生症而失明。
经流行病学研究,查明该病与早产儿
吸入高浓度的氧有关系。以后减低氧
的浓度即减少了此病的发生。
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2. 美国:
50年代初:孕激素(黄体酮、安宫黄体酮)与女婴外生
殖器男性化药害。 1950年美霍普金斯大学医
院妇产科和内分泌(儿科)发现不少女婴、
女童外生殖器男性化,医生以为是阴阳人。
直到青春期时女性特征明显,手术探查发
现,内分泌系统为女性。经流行病学调查发
现,600多名畸形女婴的母亲在妊娠期均使用
过孕激素保胎有关。
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2. 美国:
1955年:脊髓灰质炎疫苗病毒灭活不完全引起上
百例麻痹型脊髓灰质炎。
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