文档介绍：第三章药物不良反应监测与药害事件预警
2017/11/13
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主要内容
第一节、药物不良反应的概念、分类
第二节影响药物不良反应产生的原因
第三节药物不良反应的临床预防
第四节药物不良反应的监测
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第一节药物不良反应的概念与分类
药品:是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品。它可预防一些疾病的发生,能帮助医生进行疾病的诊断,还可以减轻、治愈病人的疾病,提高病人的生命质量。
特点:是一把双刃剑——风险与效益并存,治疗作用与不良反应同在。
药物治疗本身也存在危害,它能损害患者,造成残疾,甚至死亡。
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一、药物不良反应的概念
药物不良反应:药物因选择性不高常会产生一些对机体不利、不符合用药目的的作用称为药物不良反应(adverse reaction)。
《药品不良反应报告和监督管理办法》定义:药品不良反应主要是指合格药品,在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,即为药品不良反应。简称ADR (Adverse drug reactions)。
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1、副作用或副反应 (side effect or side reaction ):
主要指药物在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的作用称为副作用。
产生的原因:由于药物的选择性低,作用广泛而引起。
特点:是其固有的、可逆的、可预知的,相对的,可通过合并用药避免或减轻。
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2、毒性作用或毒性反应(toxic effect or toxic reaction ):
由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物而引起敏感性增加,在治疗剂量时造成机体功能和器质性损害称为毒性作用,也叫毒性反应。
因剂量过大而发生的毒性反应,不属于我国药品不良反应监测范畴。
特点:通常是可预知的。
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包括:急性毒性、慢性毒性与“三致”作用
急性毒性(acute toxicity):在短期内出现的毒性作用。
慢性毒性(chronic toxicity):因长期用药后逐渐产生的毒性作用。
“三致”作用:致畸胎(teratogenesis)、
致癌(carcinogenesis)、致突变(mutagenesis)作用,也称特殊毒性。
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某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形。
致畸胎:
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被“反应停”夺去胳膊的孩子们
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致癌、致突变:
致癌:有些药物长期服用以后,能引起机体某些器官、组织、细胞的过度增殖,形成良性或恶性肿瘤。
致突变:是指药物引起人体细胞内的染色体及其中的脱氧核糖核酸的构成和排列顺序发生变化,进而使某些器官在形态、功能上发生病变。