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国际标准化组织国际标准.doc

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文档介绍

文档介绍:1
国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准
ISO9001:2008
质 量 管 理 体 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requiremen手册、服务大纲等,应按产品特点和组织实际确定
3)产品策划的职责,不应划在综合管理部门


关注点:
1)应包含对招标书、合同、协议等表述产品的有关要求
2)合同评审,如对投标书、商务合同、订单、协议等,应在签订和做出承诺之前实施
3)记录合同评审的结果及引发的措施,不应仅仅是“同意”

关注点:
1)策划结果没有确定评审、验证、确认的时机、职责、方式
2)评审、验证、确认记录中没有表现识别的问题和提出的措施
3)对近来没有发生新的设计、开发或设计变更情况的审核
4)删减()理由不充分
6
5)服务产品的设计开发
6)()

采购
关注点:
1)供方的评价,应注意符合采购要求,
2)供方评价不应仅是“同意”,应记录评价的问题和采取的措施
3)评价的证据,以及再评价准则
4)外包方的评价,注意服务或过程外包不一定由采购部门负责
5),,
6)采购信息的表达方式,如采购合同、协议、订单、采购计划
7)
8)与GB/T24001/GB/T28001中/,注意整合

生产和服务提供的控制
关注点:
1)策划部门和生产部门均应涉及
2)产品特性的信息和作业指导书的形式应结合组织和产品特点
3)、
4)安装、调试、维护、维修、运输服务、技术支持、处置、担保、防护等服务不应忽视
生产和服务提供过程的确认
关注点:
1)确认和运行控制是不同的概念,运行控制是的内容,包括特殊过程
2)服务过程的确认
3)紧急响应过程的确认
4)“记录的要求”是确认记录
5)确认的过程不仅限于特殊过程
7
标识和可追溯性
关注点:
1)产品标识和状态标识贯穿产品实现的全过程
2)标识的类型应充分识别,如货物运输中产品唛头,冶炼产品中的炉号、车次、航班号、批次号以及锅炉、供电过程中的运行记录等技术状态管理标识

顾客财产
关注点:
1)准确识别顾客财产,特别是顾客的知识产权和信息
2)顾客财产的责任部门不一定在销售部门
3)安装现场的顾客硬件设施如墙面、地面、门窗等,往往被忽视
产品防护
关注点:
应包括内部处理和交付到预定地点,也应包括安装、售后服务中涉及的防护

关注点:
1)“应确定”的含义
2)建立确保监视和测量活动可行的方式,进行周期验证和校准是其中之一
3)校准状态的识别
4)计算机软件的确认,包括软件的验证和配置管理
5),也应在使用现场审核,不应仅限于计量器具检定和校准
6)与GB/T24001/GB/T28001中的接口,包括节能、节约、安全相关的监测设备
顾客满意
关注点:
8
1)获取顾客满意信息的方式,与的接口
2)利用顾客满意信息的方法
3)
内部审核
关注点:
1)有与外部审核趋于一致的倾向,集中式审核不一定适合组织的内部审核
2)漏项,、、、
3)与最高管理层的审核不充分
4)侧重于“有”和“无”,不重视有效性的审核
5)采用通用检查表,没有体现组织和产品相关的过程、活动特点和重点
6)样本不合理,重点不突出,数量不够,缺乏典型性和代表性,或没有覆盖全部产品类别和重要过程,,关键过程、特殊过程未审到
7)记录不完整,缺乏可追溯性
8)与GB/T24001/GB/T28001整合,未充分审核或只偏重一个体系
9)缺少现场观察,审核缺乏深度
10)对上次审核不符合项纠正措施有效性追踪
11)审核报告针对性不强,模式化,缺少对体系持续改进的指导意义
12)整合性审核中重要环境因素、重大风险的运行、监测没有审核到位
过程的监视和测量
关注点
1)对体系所有过程的监视和测量没有充分策划
2)应侧重于日常、例行监测,可包括业务活动的常规检查,如工艺纪律检查
3)与的关系
4)
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产品的监视和测量
关注点:
1)坚