文档介绍：境内第二类医疗器械说明书
更改告知表
产品名称 :
申请人（盖章）：
云南省食品药品监督管理局
填表说明
.依据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械
说明书和标签管理规定》及相关文件规定制定本表。
境内第二类医疗器械说明书
更改告知表
产品名称 :
申请人（盖章）：
云南省食品药品监督管理局
填表说明
.依据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械
说明书和标签管理规定》及相关文件规定制定本表。
.本申请表可从云南省食品药品监督管理局网站（/ ）下载。
.要求填写的栏目内容应打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“/” 或“无”；因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件；中报时应一并提交含有申请表内容的电子文档（附件内容应为 Word形式）。
.申请人住所指申请人营业执照上标注的地址；生产地址指产品实际生产制造
的地址；办理人指代表申请人到食品药品监督管理部门办理此项申请的人员，办理人应具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
.如申报材料中有需要特别加以说明的问题，请在本表“其它说明”栏中注明。
产品名称
规格、型号
注册证号
注册证后效期
更改项目及原因
更改前内容
更改后内容
其它说明
申请人名称
申请人住所
生产地址
办理人
联系电话
（座机、手机）
联系地址
电子邮箱
申请人（签章）填表人（签字）
年月日年月