文档介绍：出口玩具生产企业质量许可(注册登记)审核要求
(试行)
国家认证认可监督管理委员会
2007年 8 月
编制说明
编制依据和适用范围
本表根据《出口玩具质量许可(注册登记)实施细则》制定,适用于检验检疫机构对出口玩具生产企业实施质量许可(注册登记)的审核和监督审核,表中打“*”的条款为监督审核的必查项目,对本表所列其他项目,在三年有效期内覆盖。
凡本表中打“不符合”栏目的,须出具不符合项报告,同一栏目中可以有多个不符合项。
现场审核进行成品抽查时,发现安全卫生项目不合格的判为否决项,发现一般项目不合格的判为严重不符合项。
现场审核结论分为“推荐发证”和“不推荐发证”
,严重不符合项在2个以下(含2个),且严重不符合项及一般不符合项累计7个(含7个)以下的,现场审核结论为“推荐发证”。
“不推荐发证”:
发现否决项;
发现3个(含3个)以上严重不符合项;
严重不符合项及一般不符合项累计8个(含8个)以上。
本表“审核要点”中的内容仅供审核人员参考,并不包括审核全部内容。本表也不作为最终审核报告。
项目
条款
质量管理及产品控制要求
审核要点
符合
不符合
备注

企业应识别质量管理体系所需的过程,编制能满足本要求的质量手册或其它质量管理体系文件,加以实施和保持。
:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件,企业为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件(包括外来文件)和记录(格式)。
,编制了能覆盖本要求的质量手册。
如获录发证机构和证书号,可减免审查。
项目
条款
质量管理及产品控制要求
审核要点
符合
不符合
备注

企业应建立并保持文件控制程序,确保文件充分与适宜,确保各个场所使用的文件均为有效版本。
,是否建立了受控文件清单。
。
。
(特别是技术文件)的更改是否得到批准。
。
同上

企业应制定质量记录控制程序,保证记录的清晰、完整,易于识别和检索。
,是否建立了记录清单。
,保存期是否宜于追溯。
。
,易于识别和检索。
同上

企业最高管理者应明确产品满足法律法规要求的重要性,应策划并制定切实可行的质量方针和质量目标并为全员所理解。
,是否体现了持续改进的精神.
,是否适宜,是否定期监测。
,是否与其职责直接相关。
。
同上

企业最高管理者应确保在企业内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
,本要求的各过程是否有相关责任部门或人员负责。