文档介绍：.
清开灵颗粒（质量标准草案）QingkailingKeli
处方】胆酸13g
栀子100g黄芩苷20g
珍珠母200g猪去氧胆酸15***牛角100g板蓝根800g金银花240g（350g）
【制法】（1）以上八味，板蓝根对照品保留时间相一致的色谱峰。
（2）取本品1袋，研细，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述两种溶液各5卩l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙酸乙酯一冰醋酸（15:7:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%^酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品2袋，研细，加甲醇25ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。，加甲醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述三种溶液各1〜2卩l，分别点于同一聚酰***薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品3袋，研细，加40ml热水充分振摇使溶解，放冷至室温，用正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加***2ml，充分搅拌使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加***制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述两种溶液各5〜10卩l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—***—甲酸—水（10:7:2:）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录IC）。
【含量测定】黄苓苷照高效液相色谱法（附录WD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水—甲醇—冰醋酸（55：45：1）为流动相；检测波长为274nm理论板数按黄苓苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，【规格（1）【规格（2）】或5g【规格（3）】，研细，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇80ml，超声处理（功率180W频率40kHz）15分钟使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5卩l，分别注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄苓苷（QHsOi）,〜。
胆酸照高效液相色谱法（附录WD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸溶液（75:25）为流动相；蒸发光散射检测器。