文档介绍：01第一章临床实验室管理概论
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汇报人：
工作部门：
第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验ovement Amendment 88，CLIA88），1992年正式实施 。
二、国际临床实验室的管理模式
2019年2月国际标准化组织颁布了ISO 15189:2019(E) 《医学实验室－质量和能力的专用要求》
临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学会（College of American Pathologists, CAP）计划和ISO9000认证等。
二、国际临床实验室的管理模式
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成立了与临床检验相关的组织和机构，负责和指导实验室管理
卫生部临床检验中心和省市临床检验中心
出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程，规范实验室管理
临床检验操作规程
生物安全相关条例
三、我国临床实验室的管理现状
PCR相关条例
艾滋病检测的相关条例
《医疗机构临床实验室管理办法》
进行实验室认可是临床实验室管理发展的方向
15189医学实验室认可
CAP认可
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三、我国临床实验室的管理现状
第三节 临床实验室的组建
一、临床实验室的人员组成
二、临床实验室用房与分区
三、临床实验室的环境要求
一、临床实验室的人员组成
，主体是实验技术人员
实验技术人员：主任技师、主管技师、技师、技士等
临床医师/检验医师、护士/护师和工人
教学和科研人员
岗位管理人员：实验室主任、技术主管、质量主管、生物安全主管和专业组长等
☆ 受过高等教育、具有丰富临床和/
或实验室经验的专业人员担任
☆ 要具有良好的沟通能力、人文知识和人
格魅力
☆ 应具有一定的现代管理(包括经济管理、
信息管理)知识和管理技巧
一、临床实验室的人员组成
☆ 与下属间要保持相互信任，使得下属以
积极的态度配合工作
☆ 还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、
以身作则和廉洁自律做到奖罚分明，一视
同仁，这样才能增强领导者的影响力
一、临床实验室的人员组成
☆ 对问询者提供试验选择、实验室服务的
应用及实验数据解释的咨询服务
☆ 能与相应的认可和管理部门、相关的行
政管理人员、卫生保健团体和接受服务
的患者人群有效联系并开展工作
☆ 制定、实施并监控临床实验室的服务和
质量改进标准
一、临床实验室的人员组成
☆ 实施质量管理体系
☆ 监控实验室内的全部工作，以保证检
验结果的可靠
☆ 确保实验室具有足够的、有充分培训、
有经验的、有资格的人员，以满足实
验室工作的要求
一、临床实验室的人员组成
☆ 制定计划，设定目标，并根据医疗环境的
需求提供、配置资源
☆ 对实验室的医疗服务实行高效管理，依
据所在机构赋予的职能范围，负责财
政管理中的预算安排及控制
☆ 为本实验室及相关工作人员提供教育计
划，并参与所在机构的教育计划
一、临床实验室的人员组成
☆ 规划并指导适合本单位的研究与发展工作；
☆ 选择委托实验室并对所有委托实验室的服务
质量进行监控；
☆ 建立符合良好行为规范和相关法规的安全的
实验室环境。
一、临床实验室的人员组成
☆ 处理来自实验室服务的用户的投诉、
要求或意见
☆ 确保员工保持良好的工作热情和树立
良好的职业道德
一、临床实验室的人员组成
☆ 确保本部门职工能按质量标准并在规定时间内
完成检验任务
☆ 制定并改进实验室的制度和程序并报经主任批
准执行
☆ 保证本部门工作遵守相关法令法规和/或国家
实验室认可委员会的规定
☆ 安排本部门职工的培训并评价职工的工作等
一、临床实验室的人员组成