文档介绍：食品毒理学评价与食品平安性
马立田 胡军 刘宏霞
北京中大华远认证中心 100833
摘要:本文从食品毒理学的角度对食品平安性进行了论述,探讨了食品平安性评价与ADI、LD50等指标之间的关系，-2022
急性毒性试验
GB -2022
鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验
GB -2022
骨髓细胞微核试验
GB -2022
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GB -2022
小鼠精子畸形试验
GB -2022
小鼠睾丸染色体畸变试验
GB -2022
显性致死试验
GB -2022
非程序性DNA合成试验
GB -2022
果蝇伴性隐性致死试验
GB -2022
体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验
GB -2022
30天和90天喂养试验
GB -2022
致畸试验
GB -2022
繁殖试验
GB -2022
代谢试验
GB -2022
慢性毒性和致癌试验
GB -2022
日容许摄入量(ADI)的制定
GB -2022
致突变物、致畸物和致癌物的处理方法
GB -2022
TK基因突变试验
GB -2022
受试物处理方法
保健食品平安性毒理学评价标准〔包括评价程序和评价方法两局部〕
第一局部    评价程序
主题内容与适用范围
对受试物的要求
对受试物处理的要求
保健食品平安性毒理学评价试验的四个阶段和内容
不同保健食品选择毒性试验的原那么要求
保健食品平安性毒理学评价试验的目的和结果判定
保健食品毒理学平安性评价时应考虑的问题
 
第二局部    评价方法
 
急性毒性试验
鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验
骨髓细胞微核试验
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
小鼠精子畸变试验
小鼠睾丸染色体畸变试验
显性致死试验
非程序性DNA合成试验
果蝇伴性隐性致死试验
体外哺乳类细胞〔V79/HGPRT〕基因突变试验
TK基因突变试验
30天和90天喂养试验
致畸试验
繁殖试验
代谢试验
慢性毒性和致癌试验
日容许摄入量〔ADI〕
致突变物，致畸物和致癌物的处理方法
三．毒性参数和平安限值
１．毒性参数的分类
可以利用两种方法来描述或比拟外源化学物的毒性，一种是比拟相同剂量外源化学物引起的毒作用强度，另一种是比拟引起相同的毒作用的外源化学物剂量，后一种方法更易于定量，这就规定了以下毒性参数和平安限值的各种概念。
在实验动物体内试验得到的毒性参数可分为两类。一类为毒性上限参数，是在急性毒性试验中以死亡为终点的各项毒性参数。另一类为毒性下限参数，即有害作用阈剂量及最大未观察到有害作用剂量，可以从急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验中得到。毒性参数的测定是毒理学试验剂量-效应关系和剂量-反响关系研究的重要内容。
２. 致死剂量或浓度
指在急性毒性试验中外源化学物引起受试实验动物死亡的剂量或浓度，通常按照引起动物不同死亡率所需的剂量来表示。
(1) 绝对致死量或浓度(LDl00或LCl00)：指引起一组受试实验动物全部死亡的最低剂量或浓度。由于一个群体中，不同个体之间对外源化学物的耐受性存在差异，个别个体耐受性过高，并因此造成100％死亡的剂量显著增加。所以表示一种外源化学物的毒性上下或对不同外源化学物的毒性进行比拟时，一般不用绝对致死量(LDl00)，而采用半数致死量(LD50)。LD50较少受个体耐受程度差异的影响，较为准确。
(2) 半数致死剂量或浓度(LD50或LC50):指引起一组受试实验动物半数死亡的剂量或浓度。它是一个经过统计学处理计算得到的数值，常用以表示急性毒性的大小。LD50数值越小，表示外源化学物的毒性越强，反之LD50数值越大，那么毒性越低。与LD50概念相似的毒性参数，还有半数致死浓度(LC50)，即能使一组实验动物在经呼吸道接触外源化学物一定时间(一般固定为2或4小时)后，死亡50％所需的浓度(mg/m3)。环境毒理学中，还有半数耐受限量(median tolerance limit，MTL)用于表示一种环境污染物对某种水生生物的急性毒性，即一群水生生物(例如鱼类)中50％个体在一定时间(48h)内可以耐受(不