文档介绍：二甲双胍临床应用专家共识解读
贾占庸
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二甲双胍自1957 年问世，应用于临床已有50 多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药物上市在进餐时或餐后立即服用，缓释剂型1次/天，晚餐时或餐后立即服用。考虑药物的临床疗效及患者依从性，可采用简化的剂量方案：建议起始500毫克，2次/天，如无明显胃肠道不良反应，2周后可增加至1000毫克，2次/天。
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可根据患者状况个体化治疗，每日总剂量1500～2550 毫克，分2～3次服用。老年人及肝肾功能不全的患者需要调整剂量（详见：特殊人群用药）。
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目前国内外主要有单一成分的二甲双胍普通片（每片250、500或850毫克）、二甲双胍缓释片或胶囊（每片或每胶囊500毫克）、二甲双胍肠溶片或胶囊（每片或每胶囊250 毫克），以及与其他口服降糖药（如磺脲类药物或DPP-4抑制剂）组成的复方制剂。
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各种剂型的主要区别在于给药后制剂中药物的溶出释放行为不同。普通片剂在胃内崩解释放；肠溶片在从胃排空到肠道后崩解释放；缓释片和缓释胶囊在胃肠道内缓慢地溶出、释放；肠溶胶囊在肠道内溶出、释放。
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普通片剂在胃内的溶出速度较快，肠溶片和肠溶胶囊次之，缓释片再次之。因每种制剂给药后血药浓度峰值、达峰时间、表观半衰期等参数存在一定的差异，所以多剂量给药后的达稳时间也不一致。
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缓释片（胶囊）和肠溶片（胶囊）相对于普通片剂而言，可减少给药后的胃肠道反应，提高患者的用药依从性。
合格的药物制剂，在相同的给药剂量下，各种剂型间应具有生物等效性。
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1 型糖尿病患者
对于1型糖尿病患者可联用二甲双胍。临床研究发现，其不仅能减少胰岛素用量，还可进一步降低血脂水平（与降低血糖无关），尤其是低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）。对于单用胰岛素治疗血糖控制不佳的患者，如果联合二甲双胍，可降低胰岛素用量10％，减少使用胰岛素所带来的体重过度增加。中国1型糖尿病诊治指南，也支持1型糖尿病患者在使用胰岛素治疗的前提下联用二甲双胍。
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二甲双胍具有控制体重的作用。研究表明，新诊断的2型糖尿病患者二甲双胍单药治疗16周，可使体重正常（BMI ～）、超重（BMI ～）、肥胖（BMI≥）患者，、、千克。而用磺脲类、格列***类和胰岛素药物治疗，会伴有体重增加，以二甲双胍为基础的联合治疗能减轻上述药物对体重增加的影响。
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四、特殊人群用药
岁以上老年患者

（GDM）患者

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岁以上老年患者
，年龄并非二甲双胍治疗的禁忌，但需要监测肾功能。肾小球滤过率在45～60 毫升/分钟的老年患者，应减少剂量，如果＜45毫升/分钟则不能使用。
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病前期患儿
10岁及以上的糖尿病前期患儿经3个月有效的生活方式干预（饮食控制、运动150 分钟/周，减轻体重5％～10％）后，代谢异常指标仍无法逆转，建议使用二甲双胍治疗，起始剂量500 毫克，3 次/天，最大剂量2000毫克/天。但不推荐用于l0岁以下的儿童。
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需要药物治疗的充血性心力衰竭是二甲双胍使用的禁忌证。但有研究显示，二甲双胍本身不会导致心力衰竭，也不会对心力衰竭患者造成不良影响。2014年美国糖尿病学会（ADA）的糖尿病指南也指出，如果肾功能正常，二甲双胍可用于病情稳定的心力衰竭患者。
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（GDM）患者
有妊娠期糖尿病史的患者，发现为糖尿病前期时，应接受生活方式干预或二甲双胍以预防糖尿病。患者一旦妊娠，建议改用胰岛素治疗。二甲双胍可降低多囊卵巢综合征患者妊娠早期的流产率和妊娠期糖尿病的发生率。
但我国药监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠期妇女。
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二甲双胍不经过肝脏代谢，无肝脏毒性。肝功能严重受损会明显限制乳酸的清除能力，建议血清转氨酶超过3倍正常上限时应避免使用，血清转氨酶轻度升高的患者使用时应密切监测肝功能。
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