文档介绍：药学院
课程设计说明书
课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶盘剂车间设计学生姓名：
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2011年12月车间设计概述2设计任务2生产制度2生产工序3物料衡算5生产设备选型8车间设计说明13题目部门给予认证是佛符合GMP而国外生产的药机设备选型问题上坚持按GMfW要求，力求先进、质量可靠、运行平稳、符合国情和企业实际情况。
从设计角度看GM时知己设备的要求
GM耿证达标中一个重要内容是设备验证，它包括设备的安装确认（IQ）、运行确认（OQ、性能确定（PQ、和投产后的产品验证（PV四个阶段，制剂设备要达标，关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GM标准。
要达到GM标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠、以及易于有清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。在设计
中，凡与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。设备内外表面应平整、光洁、无棱角无死角、无凹槽、易清洗及消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声、及防爆等措施。
设备的选材应严格控制，凡与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放出微粒或吸附药品的材质。
无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须火菌，除米取一般方法外，最好配备就地清洗（GIP）,就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统等。同时设备设计还应满足GMP寸制剂设备在安装、维修、保养、管理和验证等方面的一系列要求。
制剂设备应事先机械化、白动化、程控化和智能化
由于制剂工业GM旌标是个复杂的系统工程，因此我国制剂设备与制造商应该沿着标准化、通用化、系列化和机电一体化方向发展，以实现生产过程的连续密闭、白动检测。
设备选型概述
混合、制粒、干燥宜采用先进的一步制粒法，生产效率高，槽型混合机、摇摆式颗粒剂、烘箱等设备不易清洗、不密闭，工艺过程繁琐。
，无离心力作用影响，不产生比重偏析和积聚现象，混合均匀度高、装载系数大、效率高、易清洗等。
，胶囊上机率高，装量准确，全封闭操作。
：铝塑平板包装机适用于药品小包装。为满足不同品种不同档次的需求，同时也应考虑瓶装线。
综上所述，由于药机设备的研制，生产不断发展，设备性能持续改进，需除尘的设备不再很多，不要局限在GMPE定的框框里，应从减轻操作者的劳动强度上，考虑采用液压提升上料，避免上料时粉尘飞扬；若设备本身密闭，白带除尘器，则就没有必要再设一套除尘系统。
由下面的设备选型可以看出，有三款制剂设备玉同一个厂家购买，方便售后维修以及购买时候的优惠，符合制剂厂家利益。
1）根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量，储存容量，传热量，蒸发量等，以此作为设备选型计算的依据。
2）按计算的物流量等，根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等。最后确定设备的型号、规格、生产能力、台数、功率等。
3）在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别。在生产上希望设备发挥最大的生产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转范围。在一般的设备参数中都会标明最大生产能力。另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配，既要考虑连续生产的需要，也要考虑突发事故发
生时的可操作性。
主要设备选型1）粉碎机：据物料衡算，每天处理原辅料，每小时，可选一台WF-180万能粉碎机，单机生产能力250kg/h,可以满足生产要求，而且有较大的增产空间。
2）筛分设备：目的使物料颗粒大小均匀，可选型号为ZS-365的振动筛，单机生产能力为60-500kg/h,可满足生产要求。
3）物料混合机：每天处理的原辅料和水达600kg,每小时至少处理物料，可选一台型号为HLSG-270PW法混合制粒机，可以满足生产要求，而且有较大的增产空间。
4）干燥设备：湿颗粒需经过干燥处理后方可进入下一道工序，选用一台型号为GFG-200的高效沸腾干燥机，单机生产能力60kg/次。可以满足生产要求，而且有较大的增产空间。
5）整粒设备：选用一台型号为KIL-180的快速整粒机，生产能力20-50kg/h,可以满足生产要求，而且有较大增产空间。
6）多向运动混合机：混合时物料在容器内强烈湍动、平移、翻转，不产生偏析和聚积，装料系数大，无死角、不损料、易清洗。根据计算选用HD-100三维运动混合机，装料容积85L,最大装