文档介绍：1
第四章
生物化学检验的质量控制
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质量控制(quality control,QC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。
定义:
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1947年Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差。
1950年Levey和Jennings就将工业质控图移植临床生化实验室,此后,质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控制(QC)的重要手段。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。
1954年发展到国与国之间的质量调查。
1960年代初已发展为全面质量控制。
1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际专题讨论会。
随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构,向各国提供标准品和控制物,领导和管理国际性的质量控制工作。
专业化发展
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本章主要内容

第一节全过程质量控制
第二节室内质量控制
第三节室间质量评价
第四节实验室认可
第五节试剂盒的选择和评价
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教学目标和要求
1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法;室间质量评价的概念和方法,VIS评分法和PT方案的操作和判断指标。
2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析;试剂盒的选择和评价。
3、了解多规则质控技术;实验室认可的定义和组成。
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第一节全过程质量控制
主要步骤

全面质量控制的内容
▼分析前质量控制
▼分析中质量控
▼分析后质量控制
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全面质量控制的内容主要包括标本分析前的
质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评
估三个主要过程的质控。它们之间的实验保证体
系见图4-1。
二、全面质量控制的内容
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内容主要为:
①人员的素质和稳定性
②实验室的设置和工作环境
③实验仪器的质量保证
④检测方法的选择和评价
⑤试剂盒的选择与评价
⑥病人准备
⑦标本的采集、处理和储存
⑧实验室用水等
(一)分析前质量控制
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内容主要包括:
①标本的正确处理和应用
②项目操作规程的建立
③室内质控和结果分析
④登记和填发报告等
(二)分析中的质量控制
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内容主要有:
①运送实验报告
②室内质控的数据管理
③参加室间质评
④病人投诉调查
⑤临床信息反馈等
(三)分析后的质量评估