文档介绍:2021
玻璃酸钠及阿尔治介绍
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阿尓治ARTZ® Dispo产品概要
主要成分 玻璃酸钠(HA)
分子量 80万~1
paired t-test(与用药前比较)
池田和男:東京女子医科大学雑誌,1,22 (1998)
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抑制疼痛作用
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阿尓治抑制疼痛作用(家鼠)
Yamashita I. et al. J Jpn Orthop Assoc ,69:735(1995)
缓激肽
肌电图
屈伸肌
切断老鼠脊髄使脑向末梢传导信息截断
膝关节内注入缓激肽,PGE2,引起化学性疼痛,电极连接大腿屈伸肌,用肌电图测定肌肉活动对疼痛反应的持续时间
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Yamashita I. et al. J Jpn Orthop Assoc ,69:735(1995)
48(hr)
24
0
12
BK()
HA
阿尓治 or HA230万 (25μL)
HA
反応時間
BK HA 12時間前投与
BK
反応時間
阿尓治抑制疼痛作用(家鼠)
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Yamashita I. et al. J Jpn Orthop Assoc ,69:735(1995)
阿尓治抑制疼痛作用(家鼠)
HA注入后时间
疼
痛
抑
制
率
100
50
0
(%)
12 24 48
* *
*
N. S
HA-90
HA-230
* : p<
* * : p<
反应抑制率=HA注入群反应时间/对照群反应时间
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促进HA合成作用 观察关节液中的分子量
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阿尓治促进高分子HA合成作用(膝OA患者)
Namiki O. et al. :Knee, 9,69 (1983)
1
阿尓治使用后经过时间
24 48 72 96 120 144 168 (h)
分子量比
用药后
用药前
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抑制软骨变性作用 观察软骨胶原吡啶量
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0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
手术
周
阿尓治 ()
HA50万 ()
HA360万()
评价
【方法】
阿尓治抑制软骨变性作用(ACLT 兔)
胶原吡啶
Shimizu C. J Rheumatol.,25:1813(1998)
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阿尓治抑制软骨变性作用(ACLT 兔)
関節軟骨中のPyridinoline量
正常膝
手术膝
HA50万 阿尓治 HA360万 PBS
Mean±.(n=6-7) *:p<(t-test)
Shimizu C. J Rheumatol.,25:1813(1998)
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阿尓治临床应用报告
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阿尔治有效治疗膝OA --5个双盲随机对照临床试验综合分析
An integrated analysis of five double-blind, randomized controlled trials evaluating the safety and efficacy of a hyaluronan product for intra-articular injection in osteoarthritis of the knee
Strand V., Osteoarthritis Cartilage, 14,859,2006
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用SAS PROC MIXED进行分析
综合分析5个RCT(随意双盲法比较试验)的相同评价项目、评价其安全性和有効性
Strand V., et al.: Osteoarthritis and Cartilage,14: 859-866, 2006
方法
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结果(有效性,Lequèsne 指数)
阿尓治组与対照组比较,
Lequèsne Index有意义减少,
症状得到了改善
Strand V., et al.: Osteoarthritis and Cartilage,14: 859-866, 2006
LI评分的改善度
Control
阿尓治
<分析手