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胶囊的起源.ppt

上传人:ainibubian1313 2022/4/21 文件大小:870 KB

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胶囊的起源.ppt

文档介绍

文档介绍:胶囊的起源 与发展
主要内容
胶囊的起源
胶囊剂型的优点
胶囊种类
空心胶囊的市场前景
公元前1500年,第一粒胶囊在埃及诞生
1730年,维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊
1834年,胶囊制造技术在 适用性广,无交联反应风险,无相互作用,稳定性高。 HPMc纤维素属于纤维素类衍生物,没有明胶中氨基酸的交联反应风险(交联后易导致崩解或溶出降低),释药速度相对较稳定,个体差异较小。
储存条件要求低,低湿度环境中几乎不脆碎高温条件下稳定性好
具有良好的包衣特性,特别适合于缓控释包衣型胶囊剂的制备。由于HPMc与大多数高分子材料具有较好的亲和性,包衣材料易粘附于植物胶囊,且均匀度好。
品种规格齐全,尺码标准,适宜于机械加工,符合现有型号的胶囊填充机,且无需更换新的机器零件。
劣势:植物胶囊的通氧性明显大于明胶胶囊(),提示其密闭性较差,且溶出介质的PH影响某些药物(如扑热息痛)的溶出度。
前景:随着纯天然概念的渗透,植物胶囊不仅在欧美药品和功能食品市场受欢迎,在亚洲等发展中国家也正成为胶囊剂型的新选。这一胶囊新品可定位于全天然或生物制品,顺应了当今崇尚自然的消费群体,对企业而言,采用植物胶囊可为其产品区分和品牌价值提升提供更多的可能性。
植物胶囊进入我国药品和功能食品市场,必将引发我国广大民众消费理念的变化,不仅可提升产品在国内的品牌价值,更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐,使我国药品或功能食品生产企业的出口产品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流中。
Licaps 充液胶囊
特殊密封的两件式胶囊,利用精确微喷工艺
(LEMS)溶化外壳,牢牢密封胶囊,目前新型的充液植物胶囊已经引入
中国市场。
LEMS高精度的胶囊密封机
产品优势
温和,起效快,易于吸收;无增塑剂,更天然,更高的生物利用度;无嗅无味,不会渗漏。
配方优势:
多种胶囊尺寸,易于调整药力;优良的稳定性;易于调配复方产品。
营销优势:
新颖、独特;产品魅力和可信度明显(如:可看见的胶囊内的流动液体);扩充产品链的理想途径,上市快,投资少,价位高。
天然胶囊
由普鲁兰为主要原料构成。普鲁兰由玉米发酵而成,为碳水化合物,是一种简单的多聚糖、可溶性纤维,是一种全天然的原料 。主要有以下特性:
不含转基因生物体:没有使用基因修饰过的原材料
满足多种市场需求:天然、无淀粉、麸质、转基因成分,无防腐剂,植物来源,获得穆斯林、犹太教和素食协会认可,能够顺利进入欧美和日本市场
外观优雅,晶莹剔透
快速崩解,适合快速释放或快速起效的药物配方
与所有其它胶囊壳相比具有最低透氧性,保护胶囊填充物免受氧化,延长储藏期
性能稳定:在加速试验条件下仍能保持稳定
上机率优良:可利用现有的胶囊填充机加工
无反应性胶囊壳,不会产生交联反应
双盲胶囊
直径比传统胶囊大,可以将普通胶囊或片剂装入,进行临床试验时,毋需将对照制剂的剂型形态改变成与试验剂型相同,只需试验和对照制剂装入相同型号和颜色的双盲胶囊即可。长度较同型号的传统胶囊短,容易吞服。
明胶包衣囊形片
压制胶囊形状的片剂,在囊形片两端分别套合明胶膜,明胶膜缩合后紧密包裹囊形片。
容易吞服,容易进行剂量等分,包衣增加片剂的强度,减少脆碎,内容物安全性高
超安宝胶囊
超安宝胶囊是Capsugel首创的胶囊型号,体、帽一旦锁合后很难不经破坏而打开,能有效防止胶囊产品中替换有毒或劣质剂,因此它更具安全性,被称为安全型胶囊。由于它外形圆滚可爱,人们又称其“矮胖子胶囊”。
服用优势:防止假冒,更具安全性; 增加病人服用的顺应性,容易吞咽
营销优势:独一无二的体形,彰显与众不同,更大的印字窗口,提升品牌形象
生产优势:锁合构造更加牢固,防空气水份渗透,铝塑包装用料减少,成本节约看得见。
1996年以来,我国硬胶囊需求量一直保持平稳增长,从446亿粒/年增长到2007年的1495亿粒,%。
四、空心胶囊的市场前景
市场上升的原因
生产步骤少,赋形剂少
消费者偏好和市场驱动力
产品标记/差异化/病人更遵从服药指示
关注点
疯牛病。疯牛病的出现使全球动物源性产品市场遭受沉重打击。
法规问题。监管机构发布新法规限制进口产品种类;限制进口来源地区。
无转基因产品/天然产品。
随着中药再开发、中药现代化和产品技术西化的进程加快,一部分中药逐渐告别传统的汤剂、丸剂而转向固体制剂、颗粒剂、灌装粉末剂等剂型,而这也客观的促使胶囊的应用越来越广泛;同时,以