文档介绍：培美曲塞介绍
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非鳞癌亚组更具生存优势
PC方案
GC方案
结果比较
腺癌
n=436
n=411
Median OS/月
p=
大细胞癌
n=76
n=77
Median OS/月
p=
鳞癌
n=244
n=229
Median OS/月
p=
培美曲塞+顺铂和吉西他滨+顺铂一线治疗晚期NSCLC的腺癌和大细胞癌亚组
患者的生存期上，培美曲塞组要优于吉西他滨组 ，且具有临床统计学差异。
Scagliotti G,Hanna N,Fossella F,et differential efficacy of pemetrexed according to NSCLC histology:
A review of two Phase Ⅲ studies[J].The Oncologist, 2009 Mar;14(3):253-63.
超过1年
Study efficacy－Results
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非鳞癌亚组生存曲线
腺 癌
大细胞癌
Scagliotti G,Hanna N,Fossella F,et differential efficacy of pemetrexed according to NSCLC histology:
A review of two Phase Ⅲ studies[J].The Oncologist, 2009 Mar;14(3):253-63.
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更低血液学毒性
Study safety－Results
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内部资料 注意保密
基线水平分析
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内部资料 注意保密
JMDB研究小结
1、培美曲塞/顺铂方案一线治疗非鳞型非小细胞肺癌疗效优于吉西他滨顺铂方案，生存时间更长。
2、培美曲赛/顺铂方案比吉西他滨/顺铂方案毒性更低。
3、基于该研究结果， 2019年9月FDA批准，批准培美曲塞与顺铂联用作为局部恶化和转移并伴有非鳞状组织学特性的非小细胞肺癌的一线治疗方案。
Study conclusion
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培美曲塞国际临床研究
1、 Scagliotti G,The Oncologist. 2009 ,P253-63.
2 、Nasser Hanna,Journal of Clinical Oncology,.2019 ,P1589-97.
3、Tudor Ciuleanu,,P1430-40.
安全性
培美曲塞在不同组织学类型的肺癌患者中，没有出现安全性方面的差异。
比吉西他滨、多西他赛毒性更小，安全性更高
3/4级化疗毒性
乳腺癌
编号
时间
试验类型
患者类型/例数
治疗方案
疗效
1
2019
Ⅱ期
进展或转移性乳腺癌37例（35例可评价）
培美曲塞
RR26%(1CR,8PR),SD 14%,中位PFS ，
2
2019
Ⅱ期
早期乳腺癌 257例
AP-D组：阿霉素+培美曲塞+多西他赛
AC-D组：阿霉素+环磷酰***+多西他赛
AP-D组：%,%
AC-D组：pCR %，%
3
2019
Ⅱ期
转移性或局部进展性乳腺癌73例
A组：培美曲塞+吉西他滨（21天）
B组：培美曲塞+吉西他滨（14天）
A组和B组：RR %%；
4
2019
Ⅱ期
局部进展或转移性乳腺癌50例
培美曲塞+卡铂
PR27(54%),RR54%,，
5
2019
Ⅱ期
局部复发或进展期乳腺癌38例
培美曲塞
RR28%(CR1，PR9),中位OS13月，肿瘤缓解持续时间8月
6
2019
Ⅱ期
转移性乳腺癌16例（14例可评价）
培美曲塞+吉西他滨
CR0，PR0，SD7，PD6,1未知
本研究的试验设计无临床疗效
7
2019
Ⅱ期
进展期或局部复发乳腺癌92例
培美曲塞600mg/m2，P600组 47例
培美曲塞900mg/m2，P900组45例
RR17%%，SD50%和50%，中位PFS ，TT