文档介绍：GCFM题（伦理）
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、单项选择题（每题3分,共60分） 1、以下哪一项不是伦理委员会的组成要求?
A 至少有一人为了医学工作者
B 至少有5人参加
C 至少有一人应从事非医学专业 D
至少记录
C记录保存至临床实验结束后五年
D书面记录所有会议及其决议
14、伦理委员会会议的记录应保存至：
A临床实验结束后五年
B
药品上市后五年
C临床实验开始后五年
D
临床实验批准后五年
15以下哪一项违反伦理委员会的工作程序？
A接到申请后尽早召开会议
B
各委员分头审阅发表建议
C召开审阅讨论会议
D
签发书面建议
16、伦理委员会书面签发其建议时,不需附带以下哪一项？
A出席会议的委员名单 B 出席会议的委员的专业情况
C出席会议委员的钻研工程 D 出席会议委员的签名
17、伦理委员会的建议不可以是：
A同意 B 不同意
C作必要修正后同意 D作必要修正后重审
18、伦理委员会从以下哪个角度审阅实验方案？
A保护受试者权益 B 钻研的严谨性
C主题的先进性 D 疾病的危害性
19、以下哪项不是伦理委员会审阅临床实验的要点？
A钻研者的资格和经验 B 实验方案及目的是否适当
C实验数据的统计分析方法 D 受试者获取知情同意书的方式是否适当
20、下面哪项不是伦理委员会审阅实验方案的要点？
A实验目的 B 受试者可能遭受的风险及受益
C临床实验的实施方案 D 实验设计的科学效率
二、判断题（每题2分,共20分）
1、伦理委员会在临床实验单位或医疗机构内建立. （）
2、伦理委员会中至少有1人从事非医药专业.（）
3、伦理委员会审批建议要经上级单位批准.（）
4、临床实验前对临床实验方案进行审阅是伦理委员会的责任. （）
5、临床实验方案批准后,在临床实验过程中的修改可不报告伦理委员会. （）
6、伦理委员会在讨论后以投票方式对审查建议做出决定. （）
7、
和保存.（）
8、伦理委员会签发的建议可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已
批准的实验.（）
9、伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅实验方案,不包含对钻研者资格的稽查（）
10、伦理委员会应将会议记录保持至实验结束后 5年.（）
三、问答题
1 .伦理委员会中参加临床实验的委员在该项临床实验表决时,应该回避吗？（ 3分）
？（ 3分）
3 .伦理委员会可邀请其他人员参加吗？（ 3分）
4、.伦理委员会审议内容？（ 4分）
5、.伦理委员会的工作程序？（ 3分）
6 .伦理委员会的建议有哪几种情况？（ 4分）
答案：
单项选择题:
1、
D
2
、A
3 、
D
4
、B
5
、B
6、
D
7
、D
8 、
C
9
、D
10
、C
11、
C
12
、B
13、
B
14
、A
15
、B
16
C
17
、D
18
A
19
、C
20
、D
判断题