文档介绍：昌江县车管所异常业务处理机制
疑似预防接种异常反应的监测及处理
病例定义
疑似预防接种异常反应（adverseeventfollowingimmunization，aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防应调查诊断专家组进行调查诊断
、严重残疾、群体性aefi，或对社会有重大影响的aefi，由受
种者预防接种所在地的市级或省级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。
。预防接种异常反应调査诊断专家组应当依据法律、法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调査诊断结论，出具预防接种异常反应调查诊断书（附件三表5-4）。
，应及时提交药品监督管理部门。
、县级预防接种异常反应调查诊断进行技术指导
。

、严重残疾、群体性aefi，或对社会有重大影响的aefi，疾
控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告，及时将调查报告向同级卫生计生行政部门、上一级疾控机构报告，。
：对aefi的描述、诊断、治疗及实验室检查;疫苗和预防接种组织实施情况;发生aefi后所采取的措施、原因分析;对aefi29
的初步判定及依据;撰写调查报告的人员、时间等有

aefi经过调查诊断分析，按发生原因分成以下5种类型
，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。
：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对常
机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、：合格的疫苗在实施规范预防接种过程中或者实施规范预防接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。的
：由于疫苗质量不合格，预防接种后造成受种者机体组织器急
官、功能损害
：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫5程序、疫苗使用指导原则、预防接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。：受种者在预防接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，预防天，接种后巧合发病达
：在预防接种实施过程中或预防接种后因受种者心理因素发生疫
的个体或者群体的反应5数据审核与分析利用乏
。