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实验室资质认定评审准则.docx

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实验室资质认定评审准则
试验室资质认定评审准那么 国认实函[2006]141号 . 为贯彻实施《试验室和检查机构资质认定管 理方法》,确保科学、标准地实施试验室资质认定 (计室应明确其组织和管理构造、在母体 试验室应明确其组织和管理构造、










组织中的地位, 以及质量管理、 组织中的地位 , 以及质量管理 、 技术运作和支持服 务之间的关系。 务之间的关系。 、 技术管理者 、 质量主 试验室最高管理者、 试验室最高管理者 技术管理者、 管及各部门主管应有任命文件, 管及各部门主管应有任命文件 , 独立法人试验室最 高管理者应由其上级单位任命; 高管理者应由其上级单位任命 ; 最高管理者和技术 管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 的全部管理、操作和核查人员的职责、权力和相互 关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。 试验室应由熟识各项检测和/或校准方法、 程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关 键环节进展监视。 试验室应由技术管理者全面负责技术运










作,并指定一名质量主管,给予其能够保证管理体 系有效运行的职责和权力。 对政府下达的指 令性检验任务, 令性检验任务 , 应编制打算并保质保量按时完成 适用于授权/验收的试验室 验收的试验室) (适用于授权 验收的试验室)。 管理体系 实
验室应遵照本准那么建立和保持能够保证其公 正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管 理体系。管理体系应形成文件,说明与质量有关的 政策,包括质量方针、目标和承诺,使全部相关人 员理解并有效实施。 文件限制 试验室应建立并保持文件编制、审核、批准、 标识、发放、保管、修订和废止等的限制程序,确 保文件现行有效。
检测和 或校准分包 检测和/或校准分包 假如试验室将检测和/或校准工作的一局部分包, 承受分包的试验室必须要符合本准那么的要求;分包 分包 比例必需予以限制( 限仪器设备运用频次低、 比例必需予以限制 ( 限仪器设备运用频次低 、 价格 昂贵及特种工程) 昂贵及特种工程 ) 。 试验室应确保并证明分包方有 实力完成分包任务。试验室应将分包事项以书面形 式征得客户同意前方可分包。 效劳和供给品的选购 试验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影 响的效劳和供给品的选择、购置、验收和储存等的 程序,以确保效劳和供给品的质量。 合同评审










试验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程 序,明确客户的要求。 申诉和投诉 试验室应建立完善的申诉和投诉处理机制, 试验室应建立完善的申诉和投诉处理机制 , 处 理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议 或校准结论提出的异议。 理相关方对其检测和 或校准结论提出的异议 。 应保 存全部申诉和投诉及处理结果的记录。 存全部申诉和投诉及处理结果的记录。 订正措施、预防措施及改良 订正措施、 试验室在确认了不符合工作时, 试验室在确认了不符合工作时 , 应采纳订正措 施;在确定了潜在不符合的缘由时,应采纳预防措施, 在确定了潜在不符合的缘由时,应采纳预防措施, 以削减类似不符合工作发生的可能性。 以削减类似不符合工作发生的可能性。试验室应通过 实施订正措施、预防措施等持续改良其管理体系。 实施订正措施、预防措施等持续改良其管理体系。 记录 试验室应有适合自身详细状况并符合现行质量体
系的记录制度。