文档介绍：第三节 病历对照试验的设计与评价
病例对照研究(Case-control study)
是一种观察性研究方法,属于三级设计方案,是一种回顾性对照的调查研究方法,又称回顾性研究。该研究通过调查、收集过去的暴露资料,通过病例与对照的对比讨论某暴露因素与疾病之间是否可能存在因果关系
病例对照研究
该方法与队列研究相比,所需样本量少,省钱、省时、省力、出结果快。
用来探讨疾病危险因素、评价药物或其他治疗方法的临床疗效等。
定义
以现在确诊的患某特定疾病的病人为研究对象,以未患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们对某种可能危险因素的暴露情况,以研究该疾病与某因素的关系。
特点
研究是在疾病发生后进行的。研究对象是按照是否患有所研究的疾病分组。
属于观察性研究方法,客观收集资料,不给于干预措施。
“由果推因”的研究方法,在研究疾病与暴露因素的先后关系时,是先有结果,再推断可能与疾病有关的原因。
该研究只能调查因素在两组中的暴露水平,而不能证实暴露因素与疾病的因果关系。
病例对照研究模式
暴露频率
差异比较
病例组
对照组
非暴露
暴露
暴露
非暴露
分类
按研究形式分类:
成组研究(非配比研究)
配比研究
成组病例对照研究
病例与对照不匹配,在病例和对照人群中,分别抽取一定数量的研究对象,一般对照数量等于或多于病例数量,此外没有任何限制和规定。
适用于广泛收集危险因素。
配比病例对照研究
病例与对照匹配,对照组在某些因素或特征上与病例组保持一致,目的是排除匹配因素的干扰。
群体匹配(匹配因素在两组中所占比例一致)
个体匹配(配对,配比)