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文档介绍

文档介绍:ISO15189 质量管理体系范本文件(第一册) 质量手册文件编号:淮南朝阳医院检验科-1-2013 第A版依据 ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制: 审核: 批准: 生效日期: 2013 年1 月1 日淮南朝阳医院检验科淮南朝阳医院检验科文件编号: 淮南朝阳医院检验科-1-2013 版本/ 修订号:A/0 主题内容质量手册生效日期: 20130101 授权书为确保检验科的运作符合 ISO15189 : 2003 《医学实验室——质量和能力的专用要求》, 现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。淮南朝阳医院院长:2013 年1月1日淮南朝阳医院检验科文件编号: 淮南朝阳医院检验科-1-2013 版本/ 修订号:A/0 主题内容质量手册生效日期: 20130101 批准令本手册依据 ISO 15189 : 2003 《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定, 它阐述了淮南朝阳医院检验科的质量方针和质量目标, 并对淮南朝阳医院检验科的质量管理体系提出了具体要求, 适用于淮南朝阳医检验科全面质量管理工作。本手册第 A 版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。批准人签字: 批准人职务:淮南朝阳医院检验科主任批准日期: 2013 年 1月 1日淮南朝阳医院检验科文件编号: 淮南朝阳医院检验科-1-2013 版本/ 修订号:A/0 主题内容质量手册生效日期: 20130101 01 目录章节号章节名称页号授权书...................................................................................... 2 批准令..................................................................................... 3 01 目录.......................................................................................... 4 02 修订页...................................................................................... 6 03 检验科概况.............................................................................. 7 04 公正性声明.............................................................................. 8 1 质量手册说明.......................................................................... 9 2 质量手册管理.......................................................................... 10 3 质量方针、目标....................................................................... 12 4 管理要求 13 组织和管理............................................................................... 13 质量管理体系............................................................................ 23 文件控制.................................................................................. 26 合同的评审.............................................................................. 29 委托实验室的检验...............................................