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文档介绍

文档介绍:2015 版药典凡例中药饮片的规定
199 个病例的内容为 256±199±7。中国药典的英文名称是 “中华人民共
和国药典 ”。英文缩写是中国药典;英文缩写是 c h p。
11、药材和饮片的名称包括中文名物测定 ”、“含量测定 ”等验证时应注意以下相关规定
1。试样的取样应按照《药材和饮片取样方法》 (通则 0211)的规定
进行二、为了正确试验,如有必要,可使用符合本版药典规定的应进
行比较的标本
3。如果试验物品已被压碎或粉碎,所有其他项目应符合规定,除
了“字符 ”和“显微识别 ”项目可能不相同。
4、“性状 ”是指药材和饮片的形状、 大小、表面 (颜色和特征 )、质地、
断面 (破面或切面 )和气味字符的观察方法主要是通过感官进行的,如
眼睛 (对于较小的眼睛,
可用于放大或立体观察 )、手触摸、嗅觉、味觉等。
1。形状是指药材和饮片的形状通常,在观察期间不需要预处理。例
如,当观察非常萎缩的全草、叶子或花时,可以先浸泡、软化、展平
并观察。当观察一些水果和种子时, 如果需要,可以除去果皮或种皮,观察浸渍后的内部特征。
2。大小是指药材和饮片的长度、粗度 (直径 )和厚度一般来说,应该测量更多的测试物品, 并且可以允许少量高于或低于规定值。 测量时应使用毫米刻度。对于小种子或果实,每 10 粒种子可以紧密排列成一排,测量后可以计算平均值。测量时应使用毫米刻度。 (颜色和光泽度 );如果用两种色调来描述颜色,后一种色调主要是黄棕色,即
主要是棕色;并观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征在观察期间,测试物品通常不经过预处理。
4。质地是指药材和饮片被手掰断时的感觉切片是指在阳光下观察药材和饮片的切片颜色 (颜色和光泽 )和切片特征如果破碎的表面不容易观察到纹理,可以在压扁 ’
后观察到。气味是指药材和饮片的气味和味道嗅觉可以直接嗅出,
或者在破碎、压碎或揉捏过程中必要时用热水浸湿后检测到。 味道可
以少量直接品尝,也可以浸泡在热水中,然后品尝渗滤液。有毒的药
材和饮片如果需要品尝,应防止中毒。
6。药材和饮片不得有虫蛀、霉变等异常现象和其他物质污染。五、
“鉴别 ”是指检验药材和饮片真伪的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、
理化鉴别、聚合酶链反应方法等。
1。经验鉴别是指用简单易行的传统方法对药材和饮片的颜色变化、
浮沉、爆鸣、色焰等特征的观察
2。显微鉴别法是指用显微镜对含有饮片粉末的药材、 饮片及其制剂
的切片、粉末、解离组织或表面进行观察,并根据组织、细胞或内含
物的特征采取相应的鉴别方法根据显微鉴定法 (通用规则 2001)下的
观察方法
3。理化鉴别是指用化学或物理方法对药材和饮片中所含的某些化学
成分进行的鉴别试验包括一般鉴定、光谱和色谱鉴定等方法 (1)如果
用荧光方法鉴定,样品 (包括切片、提取物等。 )或用酸和碱处理过的
样品应置于约 10 厘米处的紫外线灯下,以观察产生的荧光。除非另
有规定,
紫外灯的波长为 365 纳米 (2)如果用微升华法鉴别,取金属片或载玻
片,放在石棉网上, 在金属片或载玻片上放置一个约 8 毫米高的金属
环,在环中放入适量的试样粉末,将载玻片盖在环上,用酒精灯慢慢
加热石棉网下的载玻片,直到粉末开始变大,移开火等待冷却,升华
载玻片上的凝集物载玻片倒置后,在显微镜下观察晶体形状和颜色,
或在升华物中加入测试溶液观察反应。如果
(3)被光谱和色谱鉴别, 常用的方法有紫外 -可见分光光度法、 红外分
光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
6、“检验 ”是指对药材和饮片的纯度、可溶性物质、有害或有毒物
质的限量检验, 包括水、灰分、杂质、有毒成分、重金属和有害元素、
二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。除另有规定外,饮片的含
水量一般不超过 13% t,药末杂质一般不超过 3%;药材和饮片 (除矿
物质外 )中二氧化硫残留量不得超过 150 毫克/千克 7。“提取物测定 ”

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