文档介绍：: .
知情同意书
尊敬的病友：
您现在所患疾病是xXXXXX,且（如有额外标准，请说明，例如：已经服
【参加研究的条件】（如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同，请分别列举，例如，对照组：；治疗组：）
本研究计划招募XX名研究对象。
1. 入选标准为：XXXX
2. 排除标准为：XXXX
3. 中途退出标准为：XXXX（例如，受试者主动撤回知情同意书）
【我参加本研究的时间将有多长？】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段的时间和随访次数）
您参加本研究的时间将持续X年（X周），在此期间，您须到科室进行XX次访视。本研究由以下部分组成：
【我有哪些责任？】（请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例）
如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。
您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来，包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。
【每次研究访视将会做什么？】（如无需随访，可省略此项）
【我参加本研究可能有哪些风险？】
XXXXXX（药物）为临床常用的XXXXXX药物,有研究报道使用期问因个体对药物反应的不同，极少数患者可能出现药物不良反应，如XXXXXX等,以上不良反应绝大多数患者在停止药物后即可缓解，研究者也会采取相应治疗措施给予治疗。
（如需采血或做其它相关检查，应写明采血会产生的风险和做相关检查所产生的风险；如血样是在常规抽血基础上收集的，则注明是在临床常规血样检查抽血时所采集，该研究不会增加额外风险；常规检查同理。）
【参与本研究可能获得什么益处？】
您将可能从本项研究中受益，您将在常规监测以外得到细致的评估、监护与治疗，您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助用丁患有相似病情的其他病人。（仅供参考，可根据研究的实际自行填写。免费药物、检查、治疗等届丁费用，不届丁受益）
【如果不参加研究我有哪些治疗选择？】
XXXX（受试者可能获得的其他备选治疗或疗法，及其相关的受益和风险；或本研究不涉及治疗，无；不能删除此项，或只写“无”而不写明理由。）
【我需要支付什么费用？】（请阐明本项目是否会增加或者减免受试者的费用，以及是否给予交通、营养补助；临床常规的检查/治疗费用是由课题组承担还是受试者本人承担）
研究过程中会免除XXXX的费用。药物和其他常规检查项目是目前临床诊疗过程中常实施的项目，因此，这些项目的费用将由您支付（如是医保支付范围可由医保支付）。对丁您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，也将由您自行支付。
【研究相关伤害的医疗和赔偿】（此部分须强调项目组只承担操作失误导致的治疗和花费，并且是按照国家相关法律法规进行赔偿。请根据实际的研究内容调整,例如：如为非干预性研究，请勿在此段出现“药物”/“治疗”等字眼。）
如发生与本研究相关的损害，经国家法律法规规定的权威机构认定需要承担相应责任的，项目组将为您提供免费的治疗，按照国家法律法规进行赔偿。