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药品模拟召回.docx

文档介绍

文档介绍:: .
********有限公司
产品模拟召回总结报告
1目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能: .
********有限公司
产品模拟召回总结报告
1目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。
2依据:《药品召回管理》SMP-Z-10173职责:
召回小组全面负责,。
、跟踪与协调。
、协调及召回产品的运输。
,提供技术支持。负责对召回产品的控制、抽样检验。

,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的有效性和可行性,并整改不符合项。
假定产品****存在安全隐患(检出大肠埃希菌),会给消费者健康造成危害,决定召回。
、2013年7月15日上午10:00,化验室对2013年5月生产的****13051608进行留样产品稳定性考察检验(批号规格)时发现,产品检出大肠埃希菌,2、10点30分,QC主管将问题汇报至质量受权人,告知问题的严重性,建议启动召回。
3、10点50分,召开紧急会议,总经理***、质量受权人***、生产负责人***、仓储部主任***、车间主任**等召回小组人员讨论评估后,决定实施产品召回。
,仓库保管**查发货记录,产品发货信息如下:
产品批号13051608规格***生产数量:14580盒销售数量:14580盒销售方向:山东省、江苏省、甘肃省质量问题:检出大肠埃希菌。
:20分,总经理签发召回签报。
11:23分,仓库对现有产品进行圭寸存,悬挂不合格标示。
11:30分,质量管理部下达对同期产品进行抽检。
11:25分,质量受权人***授权市场部***制定召回计划,11点35分,客服代表***分别通知山东利民药业集团有限公司***,无锡兴卫医药有限公司***,兰州西城药业有限责任公司***,提出对****实施召回。请求协助并做好电话记录。并