文档介绍：医疗器械首次注册流程图
医疗器械首次注册流程图
1 / 21
医疗器械首次注册流程图
通过?医疗器械生产许可?或增加
?医疗器械生产许可?生产范围
通过医疗器械质量
管理体系
生产拟注册产品样
医疗器械首次注册流程图
医疗器械首次注册流程图
1 / 21
医疗器械首次注册流程图
通过?医疗器械生产许可?或增加
?医疗器械生产许可?生产范围
通过医疗器械质量
管理体系
生产拟注册产品样
品及临床样品
企业编制拟申请产
药监局对技术标准
医疗器械检验机构对拟注册
临床检验
申报资料形式审查
品技术要求
进行核准
样品进行注册检验
申报资料技术审评
发放注册证
医疗器械首次注册流程图
医疗器械首次注册流程图
医疗器械首次注册流程图
2 / 22
医疗器械首次注册流程图
医疗器械首次注册流程图
医疗器械首次注册流程图
3 / 23
医疗器械首次注册流程图