文档介绍：骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程
药业有限企业成质量量标准及查验操作规程
标题骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操皮细胞 1列，外壁稍厚。鱗片基部着生于表皮凹陷
处，由 3? 4 列细胞构成；内含类棕红色色素。维管制周韧型， 17? 28
个摆列成环 ;各维管制外周有内皮层，可见凯氏点 ;木质部管胞类多角形。
粉末棕褐色。鱗片碎片棕黄色或棕红色，体部细胞呈长条形或不规则
形，直径 13? 86um，壁稍曲折或平直，边沿常有毛状物，两细胞并生，
先端分别 ;柄部细胞形状不规则。基本组织细胞微木化，孔沟显然，直
鉴识径 37? 101um。同法定标准
（ 2）取本品粉末，加甲醇 30ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，
滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷比较
品，加甲醇制成每 1ml 含的溶液，作为比较品溶液。照薄层色谱
法 (公则 0502 ）试验，汲取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以苯 -乙酸乙酯 -甲酸 -水（ 1:12:::3 ）的上层溶液为睁开剂，
睁开，拿出，晾干，喷以三***化铝试液，置紫外光灯（ 365nm）下检视。
供试品色谱中，在与比较品色谱相应的地点上，显同样颜色的荧光斑点。
骨碎补
浸出物照醇溶性浸出物测定法（公则 2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作同法定标准
溶剂，不得少于 %。
骨碎补
照高效液相色谱法（公则 0512）测定。
色谱条件与系统合用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂；以
甲醇 -醋酸 -水（ 35:4:65）为流动相；检测波长为 283nm。理论板数按柚
皮苷峰计算应不低于 3000。
比较品溶液的制备取柚皮苷比较品适当，精细称定，加甲醇制成每
含量测定同法定标准
1ml 中含柚皮苷 60μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉约，精细称定，置锥形瓶中，
加甲醇 30ml，加热回流 3 小时，放冷，滤过，滤液置 50ml 量瓶中，用
少许甲醇分数次清洗容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，
即得。
测定法分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱
骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操作规程
仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含柚皮苷（
C27H 32O14）不得少于
％。
3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； / 袋； 1kg/ 袋；
包装规格
同法定标准
10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 18kg/ 袋； 20kg/ 袋； 25kg/袋； 30k