文档介绍：GSP基础知识培训质管仓库
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人员资质
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学管理专用章原印章的?生物制品批签发合格证?复印件。
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验收
验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：
1.?进口药品注册证?或?医药产品注册证?；
***品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有?进口准许证?；
?进口药材批件?；
4.?进口药品检验报告书?或注明“已抽样〞字样的?进口药品通关单?；
，有批签发证明文件和?进口药品检验报告书?。
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验收
对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，缺乏50件的，按50件计。
对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进展检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进展再检查。
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验收
验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进展检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理。
特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运发动慎用〞警示标识。
进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
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验收
检查验收完毕后，应当将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
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验收
对实施电子监管的药品，企业应当按规定进展药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
〔一〕企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或因监管码印刷不符合规定要求，造成扫描设备无法识别的，应当拒收。
〔二〕监管码信息与药品包装信息不符的，要及时向供货单位进展查询、确认，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监视管理部门报告。
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退货的收货与验收
〔一〕收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进展核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。
〔二〕对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
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退货的收货与验收
验收人员对销后退回的药品进展逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照本附录第十条规定的抽样原那么加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。
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储存
按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照?中华人民共和国药典?规定的贮藏要求进展储存；
储存药品相对湿度为35%～75%；
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；
储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；
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储存
搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求标准操作，堆码高度符合包装图示要求，防止损坏药品包装；
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；
特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；
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储存
撤除外包装的零货药品应当集中存放；
储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和平安的行为；
药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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养护
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进展养护，主要内容是：
　指导和催促储存人员对