文档介绍：实验室资质认定评审准则
2021
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b：能够注重并且能够采取预防措施，减少或避免问题的发生
c：具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正。
2 体系：相互关联或相互作用的一组要素。对有关事物相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，以增强其整体的系统性、部门间的协调性和运行的有效性。管理体系是把影响检测质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用的之和。
3 管理体系文件化：系统性、协调性、完整性、符合性。
4掌握实验室自己的特点，体系要与检测活动相适应。
5 保证公正性、独立性：有制度、措施、组织机构、职责权限。
6 传达至每一名员工。
7 目标要可测量、可操作，要考核和评价。P112
8 承诺：两条四方面
a:对良好职业行为和为客户提供良好服务质量的承诺；
B对遵循本准则以及持续改进有效性的承诺；
文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
1文件控制的三个基本
目的：防止使用无效或作废的文件；
手段：编制控制清单和文件发放记录；［名称、编号、批准人、发布和实施日期、状态、印数、存档数］
要求：发的出去，收得回来；
2 编制文件控制程序
文件的编制、审核、批准［P18］；文件的标识；文件的发放、登记、使用、保管；文件的修改（包括修订、换版、废止）［尤其是计算机中文件的受控，受控是指管理受控而不是版本受控］
检测和/或校准分包 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
1分包实验室的资质（分包实验室应通过资质认定、以合同形式确定、申请书中填写分包一览表）
2分包的比例三个限制
a 实验室具备同类产品检测项目的90％以上检测能力
b 分包比例控制在10％以内，最多不超过3个参数。
c 分包项目参数仅限于使用频次低、价格昂贵及特种项目／参数。
3 征得客户同意。
4分包的责任由发包实验室承担。
5分包的记录。注册记录、情况记录。
6符合认监委文件规定。
服务和供应品的采购 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
1 服务和供应品
A 检定和校准单位
B 仪器、设备、设施
C 试剂、消耗材料。
D 抽样、样品包装、制备、运输。
E 安装调试、维护修理。
F 其他，如：教育培训等。
2 对服务方和供应商的评价、调查、选择并给出合格供方名录。
3 要由采购文件，采购文件经过审批［技术主管审核、领导批准］。
4 所有的服务和供应品必须检查验收，合格后才能投入使用［检定证书、校准证书必须验收、确认后归档］。
5 服务和供应质量记录
要求供货质量稳定，验收：包装、外观、铭牌、合格证等，验收还有委托验收和仪器验收
合同评审 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。
1合同的类型：简易合同、正式合同。
2合同的评审方式和内容：
A 要求是否充分明确。
B 是否有足够的资源和能力。
C 选择的方法。
D 法律考虑。
E 财务考虑。
F 进度、时间安排。
3合同评审的时机：应在合同签订前。
4 合同更改的要求：重新评审。
5 合同评审应留下记录。特别是发生偏离时，应签订正式合同。
申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
1 申诉和投诉的区别：
A 申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务或数据、结果的异议［不同意］。
B 投诉是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测／校准服务的不满意或抱怨。
2 来源是多方的：被动获取；主动获取:征求客户意见、了解客户意见、倾听客户意见，不断改进工作。
3 编制程序文件，明确岗位部门、职责，对其识别和界定、分析和处理、记录并善后。
4 流程：一次 二次 调解 法律、仲裁。
纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜