文档介绍：ISO9001:2008质量管理体系
标准及内审员培训
一、ISO9001:2008标准理解及常见缺失分析
二、如何实施ISO 9001:2008内审活动
质量管理体系内审员培训教材
第一章: ISO9001:2008标准理解及常见缺失分析
二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008(1)
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强客户满意。
注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 
本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。
除非仅删减第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
ISO9001:2008的范围
只提基础要求,不统一QMS结构或文件
QMS通用要求
ISO9001:2008
各种类型的组织
不同规模的组织
提供不同产品的组织
删减规则
限于第7章
不影响满足要求的能力
不影响应承担的责任
给顾客或顾客要求
的四种产品类别
服务
软件
硬件
流程性材料
二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008(2)
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000:2008质量管理体系·基础和术语(idt ISO 9000:2008)
二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008(3)
本标准采用GB/T19001-2008给出的术语和定义。
本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:
供方----组织-----顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008(4)
组织应按照本标准的要求建立质量管理体系,将形成文件,加以实施和保持,并持续改进。组织应:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;()
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对其实施控制,对此类外包过程控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注:1。上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
2.“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选取择,并由外部方实施的过程。
,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:
a)外包过程对组织对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
b)对外包过程控制的分担程度;
c)。
条文解析
识别有哪些过程(环节)
过程的顺序相互作用
过程的接收准则
过程所需要的资源
对过程进行监控测量
强调持续改进的要求
应识别有无外包过程
总要求
组织应按本标准的要求
建立QMS
形成文件
实施并保持
持续改进QMS的有效性
该说的要说到
说到的一定要做到
注意:外包过程