文档介绍:目录
一、引言----------------------------„2
二、实****单位简介------------------- 2
三、实****目的--------------------------- 4 
四、实****任务--
“寿堂”、“中诺”于2006年12月被河北省工商行政管理局认定为“河北省著名商标”。           
作为内地港资企业,中诺药业肩负着石药集团和中国制药全部香港股东的共同意愿,立足中国,面向世界,为人类健康事业做出庄严承诺。面对全球医药经济的风起云涌,面对中国医药发展的澎湃浪潮,中诺药业确定了“两最”发展战略,即:打造中国最专业的抗生素粉针生产基地,中国最主要的非专利药物供应商。 
 
生产实****是教学与生产实际相结合的重要实践性教学环节。在生产实****过程中,学校也以培养学生观察问题、解决问题和向生产实际学****的能力和方法为目标。培养我们的团结合作精神,牢固树立我们的群体意识,即个人智慧只有在融入集体之中才能最大限度地发挥作用。  
通过这次生产实****使我在生产实际中学****到了电气设备运行的技术管理知识、电气设备的制造过程知识及在学校无法学到的实践知识。在向工人学****时,培养了我们艰苦朴素的优良作风。在生产实践中体会到了严格地遵守纪律、统一组织及协调一致是现代化大生产的需要,也是我们当代大学生所必须的,从而近一步的提高了我们的组织观念。
  
通过生产实****对我们巩固和加深所学理论知识,培养我们的独立工作能力和加强劳动观点起了重要作用。      
四.实****任务 
1.较全面、综合地了解企业的生产过程和生产技术;较深入、详细地了解企业生产的设备、工艺、产品等相关知识;了解企业的组织管理、企业文化、产品开发 与销售等方面的知识和运作过程。  
2.在专业比较对口的实****岗位上,努力将所学的理论知识与实际工作密切结合,并能灵活应用,使自己的专业知识、专业技能及工程实践能力均得到一次全面的提升。  
3.积累一定的工作经验和社会经验,在职业道德、职业素质、劳动观念、工作能力等方面都有明显的提高,逐步掌握从学生到员工的角色转换,为毕业后的就业打下良好的基础,提高就业竞争力。 
4. 独立顶岗,保证生产。   
五.实****基本要求 
1.学生在实****企业必须遵守企业的各种规章制度和相应的劳动纪律,不能无故请假和擅离岗位。有特殊情况需要请假或改变实****企业的必须征得实****企业和指导教师的同意。   
2.学生在实****期间必须严格遵守岗位操作规程和安全管理制度,严防工作责任事故和人身安全事故的发生。  
3.必须遵纪守法,模范遵守公民的社会公德,不得从事法律法规、厂纪厂规、校纪校规所不允许的各项活动。
  
4.努力工作,积极完成实****单位指定的工作任务,虚心学****主动、诚恳地向工人师傅、工程技术人员及企业管理人员求教,刻苦钻研。    
5.应多与指导教师联系交流,及时得到教师指导。  
六.分装岗位标准操作规程 
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建立粉针剂车间分装岗位标准操作,使其达到标准化、规范化,保证产品质量。 
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适用于粉针剂车间分装岗位。
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操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。  
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.  操作前准备:   
.  操作人员按进出万级洁净区更衣规程(SOP SC0012)进行更衣,进入无菌室。 
.  检查室内清场清洁情况。 
. 将“清场合格证”附于批生产记录。 
. 按万级洁净区清洁消毒规程(SOP SC0004)对室内进行清洁。 . 检查室内温湿度及分装间气闸室对无菌走廊是否呈相对负压,室内温度18~
24℃,相对湿度45~55%,压差≥5Pa,在操作中每2小时检查1次并记录。 
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. 空瓶检查: 
.1.  用75%乙醇溶液擦拭消毒不锈钢盘,备用。 
.2. 从隧道烘箱进入无菌室的抗生素瓶,通过传递带进入拨瓶甩盘阶段,此时进行在线空瓶检查,挑出炸瓶、破口瓶、玻璃、异物和色点等不合格品。 
.3. 发现炸瓶过多,超出正常范围,应及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。 
.4. 如分装机发生故障,空瓶积压时,将拨瓶甩盘上多余的瓶子拨离到不锈钢盘中,盖上不锈钢盖,待用。 
.5. 当隧道烘箱输送结束时,或瓶子供不上分装时,将不锈钢盘中的瓶子续加到拨瓶甩盘中,保证分装供瓶最佳状态,直至生产结束。 
.  分装过程: 
.1.  无菌原料药粉按物料进出洁净区清洁消毒规程(SOP SC0016)进入备料间。 
.2.  将灭菌合格的胶塞从贮存室取出,送入分装间,核对胶塞的消毒灭菌时间,用75%乙醇溶液消毒盛装胶塞的不锈钢容器外表,拆封,将胶塞倒入