文档介绍:附表
设计确认技术要求核对
电源220V 控温范围50-200℃
确认:
化验室QC科长 : 年 月 日
设备 QC化验员: 年 月 日
设备科科长 : 年 月 日
QA : 年 月 日
领导小组组长 : 年 月 日
附录
性能确认评价
温度的准确性 标准60摄氏度 度数记录:
温度的均衡性 标准60摄氏度 点记录
1 2 3 4 5
温度的稳定性 标准60摄氏度 时间记录
1 2 3 4 5 6
评价:
化验室QC科长 : 年 月 日
QC化验员: 年 月 日
设备科科长 : 年 月 日
QA : 年 月 日
领导小组组长 : 年 月 日
附表
验证评价建议
对验证结果进行评价,包括以下内容:
评价建议
① 验证是否有遗漏?
② 验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因,依据是否经过批准?
③ 验证记录是否完整?
④ 验证试验结果是否符合要求?对偏差的处理是否合理?是否需要进一步补充试验?
⑤ 通过本次验证,对本仪器的使用有何建议?
化验室QC科长 : 年 月 日
设备科科长: 年 月 日
QA : 年 月 日
领导小组 组长: 年 月 日
附表
设备验证周期
序 号
项 目
周 期
1
年
2
年
3
年
4
年
5
年
变更控制
确认:
化验室QC科长 : 年 月 日
设备科科长: