文档介绍：石膏、煅石膏质量标准及检验操作规程
石膏、煅石膏质量标准及检验操作规程
石膏、煅石膏质量标准及检验操作规程
药业有限企业成质量量标准及查验操作规程
标
题
石膏、煅石膏质量标准及查验操作规程
重金属取本品 8g，加冰醋酸 4ml 与水 96ml ，煮沸 10 分钟，放冷，加
水至原体积，滤过。取滤液
25ml ，依法检查（公则 0821
第一法），含
检查
重金属不得过 10mg/kg 。 ***盐取本品
1g，加盐酸 5ml，加水至 23ml ，
同法定标准
加热使溶解，放冷，依法检查（公则 0822
第二法），含***量不得过 2mg/kg 。
煅石膏
重金属照石膏项下的方法检查，不得过 10mg/kg 。
石膏
取本品细粉约
，精细称定，置锥形瓶中，加稀盐酸
10ml，加热使
溶解，加水 100ml 与***红指示液 1 滴，滴加氢氧化钾试液至溶液显浅
黄色，再持续多加
5ml ，加钙黄绿素指示剂少许，用乙二***四醋酸二钠
滴定液（）滴定，至溶液的黄绿色荧光消逝，并显橙色。每 1ml
乙二***四醋酸二钠滴定液（
）相当于
的含水硫酸钙
含量测定
（ CaSO4·2H2 O）。
同法定标准
本品含含水硫酸钙（ CaSO4·2H2O）不得少于 %。
煅石膏
取本品细粉约
0. 15g，精细称定，照石膏项下的方法，自" 置锥形瓶中，
加稀盐酸 10ml" 起，依法测定。每
lml 乙二***四醋酸二钠滴定液（0.
05mol/L ）相当于
4
6. 807mg 的硫酸钙（ CaS0 ）。
本品含硫酸钙（
CaSO4）不得少于
%[lg 硫酸钙 (CaS04）相当于含
水硫酸钙（ CaS04 . 2H20） ]。
包装规格
3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 100g/罐； 160g/罐； 200g/罐；； 1kg/ 袋；
同法定标准
10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 18kg/袋； 20kg/ 袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/袋
包装
中药饮片袋。
同法定标准
性味与归经
甘、辛、涩，寒。归肺、胃经。
同法定标准
功能与主治
收湿，生肌，敛疮，止血。外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤
同法定标准
出血。
用法与用量
外用适当，研末撒敷患处。
同法定标准
复验期
36 个月。
同法定标准
储藏
置干燥处。
同法定标准
查验操作规程：
试药与试剂：稀盐酸、二***四醋酸二钠滴。
性状：取本品适当，自然光下目测色彩，嗅闻