文档介绍：WI作业指导书
主题：产品说明书、标签和包装标识管理规定
编号
版本/修改状态
B/1
制/修订日期
页数
编制人
审核人
批准人
目的
建立标签、说明书的管理规定，确保其材料的有效管理。
号；
产品标准编号；
产品生产日期或者批（编）号；
电源连接条件、输入功率；
限期使用的产品，应当标明有效期限；
依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
作业流程图
作业流程
设计：
标签、说明书由质量保证部按国家药监局批准的内容提供给设计人员设计，设计要求: 文字表达应与质保部提供的文字内容保持一致。
一般分为内包装标签、外包装标签、运输、储藏的包装标签及包装箱、说明书等。
核对上报：
设计好的标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物的样稿交质量保证部校
对审核，质量保证部审核无误后，上报市药品监督管理局注册备案。
小样印刷：经市药品监督管理局审核批准、同意备案的标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物的样稿QA留存一份，一份交物料部作为印制的依据，物料部将标签、说明书样张交经药监局及有关政府部门批准的厂家进行小样印制。
校对样张：
厂家印回的小样标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物的样张交质量保证部校对，校对、复核无误后，方可批准同意批量印制，并出具通知单交物料部；若不相符，指出错误，直至经质量保证部核对无误后，方可批准批量印制。
印制：
物料部根据质量保证部批准的允许批量印制标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物通知单，与厂家签订合同进行印制。报废的标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物的模板必须交回公司，在质量保证部的监督下销毁。
验收：
批量印制的标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物，由仓库标签管理员进行初验收；验收内容包括：包装数量是否准确，包装是否有受潮、鼠咬、虫蛀等情况，合符要求后，通知QC检验。若有鼠咬、虫蛀，拒绝收货、进库。
验收检验合格的标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同的包装物必须按品种、规格由标签管理员进行专库（柜）上锁管理，并作好相应记录。
领用：
发放
标签保管员按领料单所开的代号和数量，从库卡记录的库位上取出标签、说明书，按照编号的次序发放，在库卡上进行记录，在领料单上相应的栏目内记录批号及数量。标签库保管员将所发放的标签、说明书装在透明的塑料袋内，加以封口。
销售展览等所需用的标签、说明书必需经部门领导签字，经质量部门登记、签字，仓库管理员凭签单发放，再由质量部门盖“样章”后方能使用。
使用：
车间包装岗位在使用标签、说明书、包装盒时，选出的不合格品，由本岗位组长计数上锁存放并做好记录。包装完毕要清场，核对标签、说明书以及印有与标签、说明书内容相同包装物的使用数量加不合格品数量与领用数相符，并做好记录。
退库：
本批产品包装完毕后，包装组长应将未打印批号的标签、说明书退回库房，仓库管理员作好记录每批生产完工后，由车间将完好的剩余标签、说明书按“退料程序”进行退料，任何套印（例：批号或有效期）过的标签原则上决不允许退回。不能退料的，须进行报废处理。
销毁:
本批包装完毕后，不合格与残损标签、说明书，在