文档介绍：药物分析
Pharmaceutical Analysis
第一章绪论
基本要求:
明确药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位和作用。
掌握药品质量标准的定义,掌握我国现行药典的基本内容及正确使用,了解国外主要国家药典内容和特点。
第一节药物检验的性质和任务
一、药物和药物分析
1. 药物和药品
药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂,抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。
《中华人民共和国药品管理法》
2. 药物分析
药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
研究内容
研究内容
检测药物性状
鉴定药物化学组成
检查药物杂质限量
测定药物含量
药品检验是指应用各种检验方法和技术对药物的质量进行检验,并将结果于规定的质量标准进行比较,最终判断被检验的药物是否符合质量标准的质量控制活动。
比较:药物分析与药品检验
3. 药物分析中常用的分析方法
容
量
分
析
法
经典化学分析
重
量
分
析
法
现代仪器分析技术
光
谱
分
析
法
色
谱
分
析
法
电
化学
分
析
法
二、药物检验的任务
1. 基本任务
(1)药品生产过程的质量控制
(2)药品经营企业和医疗机构的药品质量控制
(3)药品审批和监督检验
(4)临床药物监测
2. 药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务