检验室洁净区沉降菌测试记录表格.docx

文档介绍：查验室干净区沉降菌测试记录表格
查验室干净区沉降菌测试记录表格
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查验室干净区沉降菌测试记录表格
xxxxxxx

编号：

QR824-19

版本：

A/0
查验室干净区沉降菌测试记录表
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QR824-19

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A/0
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1次/季
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查验室干净区沉降菌测试记录表格
测试依照
测试状态

GB/T16294-2021□静态□

医药工业干净室悬浮粒子的测试方法，卫生部?中国生物制品规程?拟订
动向 其余测试合格状况 温湿度: 压差: 换气次数

:
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1、采纳平板裸露法：将姨酪大豆胨琼脂平板〔
9cm直径〕按检测点中间直线的
1/4
和3/4布放，打开
培育皿盖，使培育基表裸露
30分钟后，将培育基皿盖上后倒置。
操作方法
2、所有采样结束后，将培育皿倒置于培育箱中培育。
3、在30℃—35℃培育箱中培育，时间许多于
48小时。
4、每批培育基应有比较试验，查验培育根自己能否污染。每批选定
3只培育基作空白比较培育。
检测点散布及编号
阳性比较室二更
S1
S2
阴性比较室二更
S9
S10
微生物限度室
S17
S18
阳性手消间
S3
S4
阴性手消间
S11
S12
微生物限度室工
阴性比较
S19
S20
阳性比较室
S5
S6
无菌室
S13
S14
作台
生物安全柜
S7
S8
无菌室工作台
S15
S16
1#
2#
3#
干净度级别
300,000级
100,000级
10,000级
100级
判断标准
-----
≤10个/皿
≤3个/皿
≤1个/皿
培育温度
℃
培育
月
日
时至
月
日
时
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时间
测试点名称
阳性比较室二
阳性手消间
阳性比较室
生物安全柜
阴性比较室二
阴性手消间
更
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