文档介绍：xxxxxxx有限公司编号：QR824-19版本：A/0
查验室洁净区沉降菌测试记录表1次/季
测试依据GB/T16294-2010?医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法，卫生部《中国生物制品规程》拟定
测试状态□静态xxxxxxx有限公司编号：QR824-19版本：A/0
查验室洁净区沉降菌测试记录表1次/季
测试依据GB/T16294-2010?医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法，卫生部《中国生物制品规程》拟定
测试状态□静态□动向其余测试合格状况温湿度:压差:换气次数:
1、采纳平板裸露法：将姨酪大豆胨琼脂平板（
9cm直径）按检测点中间直线的
1/4和3/4布放，
打开培育皿盖，使培育基表裸露
30分钟后，将培育基皿盖上后倒置。
操作方法
2、所有采样结束后，将培育皿倒置于培育箱中培育。
3、在30℃—35℃培育箱中培育，时间很多于
48小时。
4、每批培育基应有比较试验，查验培育基自己可否污染。每批选定
3只培育基作空白比较培育。
检测点散布及编号
阳性比较室二更
S1
S2
阴性比较室二更
S9
S10
微生物限度室
S17
S18
阴性比较
阳性手消间
S3
S4
阴性手消间
S11
S12
微生物限度室工
S19
S20
阳性比较室
S5
S6
无菌室
S13
S14
作台
生物安全柜
S7
S8
无菌室工作台
S15
S16
1#
2#
3#
洁净度级别
300,000级
100,000级
10,000级
100级
判断标准
-----
≤10个/皿
≤3个/皿
≤1个/皿
培育温度
℃
培育时间
月
日
时至
月
日
时
测试点名称
阳性比较室
阳性手消间
阳性比较室
生物安全柜
阴性比较室二
阴性手消间
二更
更
测试点
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7