文档介绍：凌霄花工艺规程
凌霄花工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、凌霄花工艺规程
凌霄花工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
1、产品概述
来源
本品为紫蕨科植物凌霄或美洲凌霄的干燥花。夏、秋二季花盛开时采摘，干燥。
功能主治
活血通经，凉血祛风。用于月经不调，经闭瘙痛，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，座疮。
用法与用量
5 〜9g。
注意
孕妇慎用。
贮藏
置通风干燥处，防潮。
标准依据
《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
3. 1拣选
3. 1. 1取原药材，置拣选操作台上，除去梗、叶及杂质，置洁净容器内。
3. 1. 2拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。
：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。

3. （根据挑拣后凌霄花水份量）
3. ＜12%,不需要进行烘干；
3. 2. ＞12%,置通风干燥处阴干。
3. ：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。
3. 3筛分
3. 3. 1将干燥的饮片置筛药机内筛分。
3. 3. 2 X艺注意点：筛分时有效的除尘系统，以免发生交叉污染。
3. 4包装
. *10袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。
3. 包装规格必须正确，标签内容齐全，牢固、封口严密。
4、质量监控：见“SCGL520301凌霄花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
1凌霄花原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
1包材质量标准：见“ZLJS300101-ZLJS300601包装材料质量标准”
：
品名：凌霄花
规格：
产地：
重量：
产品批号:
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
1生产区卫生要求：执行“CSGL001401 一般