文档介绍：XXXXXX 有限公司生产工艺规程
标题
凌霄花生产工艺规程
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文件号
起草人
起草日期
部门审阅
日期
QA审阅
日期
批准
日期
生效日期
颁发部门
分发照“生产过程物料管理程序” 凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取凌霄花原料。
领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
净制：
取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。将净凌霄花置净料袋或周转箱。
净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净凌霄花转至中转站，及时清场并填写生产记录。
质量要求
生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
净制标准
（1）取样方法：随机取样3次，每次500g，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不得过3%。
净药材物料平衡限度
（1）指标：95-100%。
（2）计算公式如下：
净制物料平衡指标（%）=净药材量+杂物量+取样量100% 投料量
：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的
要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。如有质量风险，则进
行纠正和预防，按质量事故处理。
包装：
内包装
包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间 QA 申请标签《合格证》，并进行复核，无误的签字领用。
分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
各种包装内包重量偏差应符合下表规定：
内包装装量偏差允许值表
项目
塑料袋、PE罐
编织袋
贴标签
手工在塑料袋、PE罐的指定位置固定位置贴上标签
手工在编织袋的合格证在封口时一并缝上，位置：袋口左侧 10cm处，上边与袋子上边缘平
齐，缝制深度约1〜2cm
分装
手工分装
手工分装
称量
包装的重量应为：净重+皮重
包装的重量应为：净重+皮重
复核
应符合内包装装量偏差允许值
应符合内包装装量偏差允许值
封口方式
热封袋口、封罐
用手提高速封包机线缝
装量误差：应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表
项目
技术参数
装量（kg）
<
1
2
5
10~50
偏差（g） <
±1
±5
±10
±10
±30
填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识。
内包装标准：
1）抽样方法：随机取样5袋。复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口
。
物料平衡限度：