文档介绍:医疗器械质量负责人质量机构负责人
医疗器械质量负责人质量机构负责人
医疗器械质量负责人质量机构负责人
医疗器材质量负责人质量机构负责人
质量管理职责为成立切合《医疗器材监察管理条例》 650 命令、《医疗医疗器械质量负责人质量机构负责人
医疗器械质量负责人质量机构负责人
医疗器械质量负责人质量机构负责人
医疗器材质量负责人质量机构负责人
质量管理职责为成立切合《医疗器材监察管理条例》 650 命令、《医疗器材经营监察管理方法》局令 8 号、《国家食品药品监察管理总局对于实行医疗器材经营质量管理规范的通告( 2014 年第 58 号)的规范性文件,特明确质量负责人、质量机构负责人质量管理职责:
1、贯彻履行有关医疗器材质量管理的法律、法例和行政规章。
2、草拟公司产质量量管理制度,并指导、敦促制度的履行。
3、在医疗器材采买进货、检查查收、储藏保养、运输等环节履行监察管理,对医疗器材质量履行反对权。
4、负责首营公司和首营品种的合法性与质量审查。
5、负责成立公司所经营产品并包括质量标准等内容的质量档案。
6、负责产质量量的查问和产质量量事故或质量投诉的检查办理及报告。
7、负责产品入库检查查收有关的监察管理工作,指导和监察产品保存、保养和运输中的质量工作。
8、负责质量不合格产品确实认,对不合格产品的办理过程实行监察。
9、采集和剖析产质量量信息。
10、辅助展开对公司员工质量管理方面的教育或培训。
11、其余与质量管理有关的工作。
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医疗器械质量负责人质量机构负责人
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