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乙酰螺旋霉素片.docx

文档介绍

文档介绍:: .
乙酰螺旋霉素片说明书
【药品名称】
通用名:乙酰螺旋霉素片
商品名:
英文名:Ac: .
乙酰螺旋霉素片说明书
【药品名称】
通用名:乙酰螺旋霉素片
商品名:
英文名:AcetylspiramycinTablets
汉语拼音:YixianLuoxuanmeisuPian
本品为单乙酰螺旋霉素u、单乙酰螺旋霉素m、双乙酰螺旋霉素u和双乙酰螺旋霉素m四个组分为主的混合物。
其结构式为:
单乙射盘殳专«-OK'Hkctkii.
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【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
【药理蠹理】
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,届16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌届、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、白日咳杆菌、拟杆菌届、产气英膜杆菌、瘗疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体届、支原体届、弓形体、隐抱子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。
作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体
50S业单位结合,抑制依赖于
RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【药代动力学】
本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。
(Cmax)1mg/L。本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(ti/2)约为4〜8小时。多次给药后体内有蓄积作用。
本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%〜15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15〜40倍。
【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌届和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻赛炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐抱子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】
***剂量:〜,一日4次,首次加倍。
小儿剂量:每一日按体重20〜30mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痈、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌症】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。