文档介绍：肌酸激酶同工酶CKMB免疫酶抑制法作业指导
1、前言
试验名称：肌酸激酶同工酶测定，英文名称：CK—MB,方法：免疫酶抑法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确在科华全自动生化分析仪上测定血清肌酸激酶同工酶CKMB免疫酶抑制法作业指导
1、前言
试验名称：肌酸激酶同工酶测定，英文名称：CK—MB,方法：免疫酶抑法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确在科华全自动生化分析仪上测定血清、血浆样本中的肌酸激酶同工酶活力，以保证测定结果的准确可靠。
本试验用体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的活力。
CK-MB主要存在于心肌细胞。正常血清中CK—MB占总 CK的比例一般不超过5%o心肌梗塞时血清CK—MB活性升高，而且先于CK升高。临床上本实验和AST、LDH、a -HBDH同时测定用于对心肌梗塞诊断和监控。
2、测定原理
本试验采用抗M亚单位抗体，与M亚单位结合且抑制其活性，用测定总CK的方法测定B亚基活性，所测结果乘以因数2即为CK—MB的活性。
3、试剂
试剂生产商：上海科华公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：Rl： 4*20ml R2： l*20ml
注册号：沪食药监械（准）字2011第2400011号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：
试剂1：
咪哩缓冲液
葡萄糖
lOOmmol/1
20mmol/l
N-乙酰半胱氨酸
20mmol/l
醋酸镁
10mmol/l
EDTA
2mmol/l
ADP
2mmol/l
AMP
5mmol/l
双腺昔戊磷酸
lOumol/1
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶>
己糖激酶
>
NADP+
2MMOL/L
羊抗人M亚基多克隆抗体 >2000u/l
试剂2
磷酸肌酸
30mmol/l
储存条件和有效期：试剂避光储存于2 —8°C可稳定12个月o
启用后2 —10°C可稳定2周，若试剂混浊，或空白在340nm ，则不能使用。
4、标准品：
生产商：上海科华公司生产的多项标准。
剂型：干粉试剂，用5ml去离子水复溶。
保存条件：2 8 °C稳定至有效期。
5、质控品：
生产商：英国Randox公司。
剂型：干粉试剂，用5ml去离子水复溶，完全溶解30分钟后使用。
保存条件：未溶解时2-8°C稳定至有效期，复溶后2-8°C 稳定一周。
6、、样品要求：
样品采集前病人无特殊要求，空腹用肝素锂抗凝管或促凝管常规方法肘静脉采血，血标本4000转离心3分钟，分离血清或肝素抗凝血浆样本。注意溶血样品对实验干扰极大，轻微溶血样品应在检验报告中注明，严重溶血样品应拒收。样品中CK—MB室温可稳定4小时，4 —8°C可稳定一周。
样品拒收标准遵照《安阳鼎城糖尿病医院标本收集管理制度》要求执行。
7、质控品分析要求：
每批分析需做高、低两个值。失控范围和失控后处理遵照《安
阳鼎城糖尿病医院检验科室内质控操作规范》的规定设置。
质