文档介绍：：
临床试验合同
表单编号F-9905-010版本号2017-10-B
试验药物
研究机构：济宁医学院附属医院
址：山东省济宁市古槐路89号负责人:
张金国
邮政编码：
272000
联系）
总计
（元/例）
费用累计
（元/例）
筛选期
C1
C2
•••
CX

受试者例数
每例费用（元）
总费用（元）
访视费用
药品管理费
资料管理费
机构管理费（10%）
其他
税费（6%）
研究总预算
元（含税费）
（注：最后一次实际付款金额根据试验结束后实际完成例数而定）
金额
付款比例
预期日期
付款条件
元
60%
XXX年x月
本协议签署后
元
40%
XXX年X月
试验结束
（备注：检查项目名称按照我院电子病历系统相应名称填写）
本协议项下所有甲方对乙方的付款，均应付至以下乙方的银行账户（汇款时请注明药物临床试
验机构及试验药物名称，并及时将汇款回执的扫描件发到机构办公室邮箱：）：
单位名称：济宁医学院附属医院
开户银行：中国银行济宁古槐路支行
帐号：
五、计划与进度：
在合同正式签定，各种试验相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床研究所需物资等到位后，乙方开始在济宁医学院附属医院专业内进行临床试验。该试验计划于年—月
日前完成例受试者的筛选、入组、临床观察。若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原
因造成延误，责任由甲方自负。
六、研究监查、质量控制与保证：
甲方负责委派合格的监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务监查临床研究实施过程和所有试验资料，并就监查中发现的问题与研究者协商解决，及时整改，确保所有试验资料符合上报要求，并及时（事件获悉后30天内）向乙方告知可能影响受试者健康或安全的严重或持续违背方案事件。监查频率应和入组进度相协调。
监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原始资料，但不得将受试者的病历资料、信息通过任何方式带出或传出研究机构之外。根据有关法规监查员应保护受试者的隐私。甲方从乙方调阅和拿走任何试验资料均需有资料调阅和交接记录。
监查员应从试验开始时即与乙方质量保证人员联系，在每次监查之前与与乙方机构质量保证人员联系，并报告监查结果。另附：研究项目经理：，联系电话：
在本试验项目开展过程中，甲方对乙方实施情况至少安排一次稽查。
凡是试验时间超过一年的，甲方须每年向伦理委员会和机构办公室提供年度报告。
监查员或研究者带小结报告和总结报告到机构办公室盖章时须带本协议复印件一份。
如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行GCP,甲方或监查员应及时通知研究者进行整改，直至整改合格，并达到试验申办方满意。申办方或CRO监查员的监查记录对试验数据和质量的认同即代表试验申办方或CRO最终确认接受试验数据。基于对这些数据的接受,试验申办方或CRO将不得再对日后发现的试验数据差异或其他质量问题要求试验场所承担责任。
甲方派