文档介绍:
食品药品监管工作计划
一年来, 我局在州局党组及县委、县政府的领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导科学性、针对性和靶向性。我局共完成药品抽检155批。其中计划性监督抽验92批,专项抽验基本药物15批,快速抽检50批,按时、保质、保量完成了抽验任务。截止11月底,收到州食品药品检验所检验报告书141份,不合格12批次,%。 (五) 加强药品不良反应监测 我局认真贯彻落实全州“三项监测”工作会议精神,采取多项措施加强药品不良反应监测工作,不断提高药械安全监测预警能力。挂牌成立“XX县不良反应中心”, 开通“药品不良反应监测网络”和“医疗器械不良事件监测系统”,实现药品医疗器械不良反应/事件报告网络在线直报;
加强与卫生部门协调沟通,联合向辖区医疗机构下发《关于进一步加强医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》,确定监测重点,并将2022年工作责任分解落实到相关医疗机构,督促上报药品不良反应34例,医疗器械不良反应1例;
采取集中培训与个别指导相结合的方式,在年初举办了三期药品不良反应监测培训班,在日常监管和专项整治中,将药械不良反应监测和报告情况列为必查项目,并发放宣传手册,增强了企业主动监测、主动报告的意识,提高了监测报告的数量和质量。 (六) 开展抗疟疾药品质量监控。针对我县地处中老边境,疟疾传染源广,抗疟任务较为繁重的状况,我局在与老挝接壤的尚勇镇及磨憨口岸辖区内开展了抗疟疾药品质量监控活动,对辖区内销售、使用抗疟疾药品的19家药品经营企业和医疗机构购进、销售使用和储存抗疟疾药品的情况进行全面检查,对比较常用、使用量稍大的疟疾药品进行监督抽验,查处一起销售劣药案,为广大人民群众及时安全有效使用抗疟疾药品提供有力保障。 (七) 加强GSP认证跟踪检查工作 我局继续加大对GSP认证企业跟踪检查力度,对全县所有通过GSP认证的药品零售企业、药品零售连锁企业进行跟踪检查,重点督促执行质量管理制度、规范进货渠道、完善各种质量档案、健康档案等记录,并对2022年GSP处罚过的经营企业进行回访,在检查过程中针对存在的问题,进行了现场指正及责令改正。通过整治,进一步巩固GSP认证工作成果,遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑趋势。 (八)及时查办核实各类举报件 对各种渠道的举报,我们都认真对待,及时予以落实。今年共接到群众举报1件,接到举报后立即安排相关人员进行调查核实,对违法行为及时给以制止,责令其改正。 (九)加强涉药单位的药品管理能力 一是巩固医疗机构“规范药房”的创建成果。对8家县级医疗机构和17家乡镇卫生院(计生服务所)有“规范药房”建设,加强督促指导,巩固创建成果,促使医疗机构进一步改善了药房、药库硬件设施,保证了药品的储存条件。药剂岗位人员药品质量意识明显增强,规范了购药渠道,完善了各项制度与记录,药械管理趋向制度化、规范化。二是推进药品安全远程电子监控的实施。自2022年起,我县开始对全县的药品、医疗器械经营企业、医疗机构实施药品安全远程电子监控,经过三年的努力,县乡两级医疗机构和药品经营企业已经基本安装了“