文档介绍：质量管理学 第三讲 ISO9000标准与质量管理体系
第一节
ISO9001:2008标准
ISO9000族标准产生与演变
1979年,国际化标准组织(ISO)成立了质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176),负责制定质量管理和质量保证标准
1986年,ISO发布了ISO8402《质量—术语》标准,1987年发布了ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》等6项标准,通称为ISO9000系列标准
根据ISO的有关规则,所有标准颁布5年左右要进行修订。1990年,ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会提出了《90年代国际质量标准的实施策略》(统称为《2000年展望》),其目标是,“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准;为了提高企业的运作能力,提供有效的方法;增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。”
第一阶段即1994版的ISO9000族标准被称为有限修改
缺点是,标准数量过于庞大,不便于企业掌握应用,而且未曾体现出现代管理的“过程”理念。内容偏向于硬件制造业,没有强调持续改进、不断提高企业经营业绩
第二阶段中总体结构和技术内容上做了全面修改,即2000版ISO9000族标准
2000年12月15日由ISO组织正式颁布实施了由四项核心标准构成的新版ISO9000族标准
采用以过程为基础而非以要素为基础的结构模式,更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性
2005年对ISO9000进行修订,2008年对ISO9001进行修订,2010年对ISO9004进行修订
我国采用国际标准的情况
我国对口ISO/TC176技术委员会的是全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(简称CSBtS/TC151)
1994版开始,我国开始等同采用(技术内容上相同,只存在少量编辑性修改)ISO9000族的所有标准
我国标准与国际标准的关系
等同采用国际标准的我国标准采用国家标准编号与国际标准编号合在一起的双编号方式。如,GB/T 190001-2000 idt ISO 9001:2000
修改采用国际标准的我国标准,只使用我国标准编号
非等效,不属于采用国际标准,只表明我国标准与相应国际标准由对应关系,指与相应国际标准在技术内容和文本结构上不同,之间的差异没有被清除地标明
2000版ISO 9000族标准的构成
标准类型
标准代号
标准名称
内容说明及要点
4个核心标准
ISO 9000
质量管理体系基础和术语
表述了族标准中质量管理体系的基础知识,及相关术语(8项原则,12方面基础知识,80个词条)
ISO 9001
质量管理体系要求
规定了对质量管理体系的要求。可用于内部和外部(第二和第三方),不用“质量保证”一词,强调增强顾客满意。采用过程方法
ISO 9004
质量管理体系业绩改进指南
提供了超出ISO 9001要求的指南和建议,不用与认证或合同的目的,也不是ISO 9001的实施指南
ISO 19011
质量和(或)环境管理体系审核指南
是ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制定,兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点
支持性标准和文件
ISO 10012
测量控制系统
ISO/TR 10005
质量计划编制指南
ISO/TR 10006
质量管理—项目管理指南
ISO/TR 10007
质量管理—技术状态管理指南
ISO/TR10013
质量管理体系指南
ISO/TR 10014
质量经济性管理指南
ISO/TR 10015
质量管理—教育和培训指南
ISO/TR 10017
统计技术在ISO 9001中的应用
小册子
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
ISO 9001:2000《质量管理体系要求》条款一览
一
标准条款
条款代号
标准条款
条款代号
标准条款
条款代号
引言
总则
过程方法
与GB/T19004的关系
与其他管理体系的相容性
0
管理者代表
内部沟通
管理评审
总则
评审输入
评审输出
采购
采购控制
采购信息
采购产品的验证
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
顾客财产
产品防护
监视和测量装置的控制